- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02271620
The Prevalence and Clinical Characteristics of Children With Local Allergic Rhinitis
21. marts 2018 opdateret af: Orathai Piboonpocanun, Mahidol University
- To determine prevalence of local allergic rhinitis (LAR)
- To evaluate clinical characteristic and severity of local allergic rhinitis
- To measure changing of tryptase and Specific IgE for Dermatophagoides pteronyssinus (Dp) after nasal allergen provocation test (NAPT)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Children 8-18 years with NAR were recruited.
A NAPT with Der p 1 solutions (NAPT-DP) at 200 AU/mL, 600 AU/mL and 2000 AU/mL at 15-minute interval was performed, respectively.
The immediate responses to NAPT-DP were assessed using symptoms score, peak nasal inspiratory flow (PNIF) and acoustic rhinometry (ARM).
The nasal tryptase and sIgE-DP were measured at baseline, 15 min and 1 h after positive NAPT-DP.
Allergic rhinitis (AR) patients were used as positive control.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
53
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Division of Allergy and Immunology, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Division of allergy and immunology, Department of pediatric, Siriraj Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Children 8-15 years who were diagnosed with nonallergic rhinitis (NAR) at least 1 year
- No respiratory infections in the previous 4 weeks
- No following treatment of
- systemic corticosteroid 4 weeks
- intranasal corticosteroid 2 weeks
- oral antihistamine 1 week
- leukotriene antagonist 1 week
Exclusion Criteria:
- Patients with underlying disease:
- chronic rhinosinusitis and nasal polyp
- immunological disease
- chronic renal disease
- hepatobiliary disease
- cardiovascular disease
- cancer
- Parental withdraw consent
- Patient with uncontrolled asthma, peak expiratory flow rate (PEFR) < 80% of predicted
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: nonallergic rhinitis
nonallergic rhinitis nasal allergen provocation test
|
nasal allergen provocation test
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prevalence of local allergic rhinitis (LAR)
Tidsramme: 1 year
|
positive nasal allergen provocation test with Der p1
|
1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Orathai Piboonpocanun, assoc. prof., 66815818803
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
22. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 759/25569(EC3)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .