- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02271620
The Prevalence and Clinical Characteristics of Children With Local Allergic Rhinitis
21. März 2018 aktualisiert von: Orathai Piboonpocanun, Mahidol University
- To determine prevalence of local allergic rhinitis (LAR)
- To evaluate clinical characteristic and severity of local allergic rhinitis
- To measure changing of tryptase and Specific IgE for Dermatophagoides pteronyssinus (Dp) after nasal allergen provocation test (NAPT)
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Children 8-18 years with NAR were recruited.
A NAPT with Der p 1 solutions (NAPT-DP) at 200 AU/mL, 600 AU/mL and 2000 AU/mL at 15-minute interval was performed, respectively.
The immediate responses to NAPT-DP were assessed using symptoms score, peak nasal inspiratory flow (PNIF) and acoustic rhinometry (ARM).
The nasal tryptase and sIgE-DP were measured at baseline, 15 min and 1 h after positive NAPT-DP.
Allergic rhinitis (AR) patients were used as positive control.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
53
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Division of Allergy and Immunology, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Division of allergy and immunology, Department of pediatric, Siriraj Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Children 8-15 years who were diagnosed with nonallergic rhinitis (NAR) at least 1 year
- No respiratory infections in the previous 4 weeks
- No following treatment of
- systemic corticosteroid 4 weeks
- intranasal corticosteroid 2 weeks
- oral antihistamine 1 week
- leukotriene antagonist 1 week
Exclusion Criteria:
- Patients with underlying disease:
- chronic rhinosinusitis and nasal polyp
- immunological disease
- chronic renal disease
- hepatobiliary disease
- cardiovascular disease
- cancer
- Parental withdraw consent
- Patient with uncontrolled asthma, peak expiratory flow rate (PEFR) < 80% of predicted
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: nonallergic rhinitis
nonallergic rhinitis nasal allergen provocation test
|
nasal allergen provocation test
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
prevalence of local allergic rhinitis (LAR)
Zeitfenster: 1 year
|
positive nasal allergen provocation test with Der p1
|
1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Orathai Piboonpocanun, assoc. prof., 66815818803
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 759/25569(EC3)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
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