- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02271620
The Prevalence and Clinical Characteristics of Children With Local Allergic Rhinitis
21. března 2018 aktualizováno: Orathai Piboonpocanun, Mahidol University
- To determine prevalence of local allergic rhinitis (LAR)
- To evaluate clinical characteristic and severity of local allergic rhinitis
- To measure changing of tryptase and Specific IgE for Dermatophagoides pteronyssinus (Dp) after nasal allergen provocation test (NAPT)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Children 8-18 years with NAR were recruited.
A NAPT with Der p 1 solutions (NAPT-DP) at 200 AU/mL, 600 AU/mL and 2000 AU/mL at 15-minute interval was performed, respectively.
The immediate responses to NAPT-DP were assessed using symptoms score, peak nasal inspiratory flow (PNIF) and acoustic rhinometry (ARM).
The nasal tryptase and sIgE-DP were measured at baseline, 15 min and 1 h after positive NAPT-DP.
Allergic rhinitis (AR) patients were used as positive control.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
53
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Division of Allergy and Immunology, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thajsko, 10700
- Division of allergy and immunology, Department of pediatric, Siriraj Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Children 8-15 years who were diagnosed with nonallergic rhinitis (NAR) at least 1 year
- No respiratory infections in the previous 4 weeks
- No following treatment of
- systemic corticosteroid 4 weeks
- intranasal corticosteroid 2 weeks
- oral antihistamine 1 week
- leukotriene antagonist 1 week
Exclusion Criteria:
- Patients with underlying disease:
- chronic rhinosinusitis and nasal polyp
- immunological disease
- chronic renal disease
- hepatobiliary disease
- cardiovascular disease
- cancer
- Parental withdraw consent
- Patient with uncontrolled asthma, peak expiratory flow rate (PEFR) < 80% of predicted
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: nonallergic rhinitis
nonallergic rhinitis nasal allergen provocation test
|
nasal allergen provocation test
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
prevalence of local allergic rhinitis (LAR)
Časové okno: 1 year
|
positive nasal allergen provocation test with Der p1
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Orathai Piboonpocanun, assoc. prof., 66815818803
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
22. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 759/25569(EC3)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na nasal allergen provocation test
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...DokončenoProgramy pro zdraví lidíŠpanělsko