- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02271620
The Prevalence and Clinical Characteristics of Children With Local Allergic Rhinitis
21 marca 2018 zaktualizowane przez: Orathai Piboonpocanun, Mahidol University
- To determine prevalence of local allergic rhinitis (LAR)
- To evaluate clinical characteristic and severity of local allergic rhinitis
- To measure changing of tryptase and Specific IgE for Dermatophagoides pteronyssinus (Dp) after nasal allergen provocation test (NAPT)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Children 8-18 years with NAR were recruited.
A NAPT with Der p 1 solutions (NAPT-DP) at 200 AU/mL, 600 AU/mL and 2000 AU/mL at 15-minute interval was performed, respectively.
The immediate responses to NAPT-DP were assessed using symptoms score, peak nasal inspiratory flow (PNIF) and acoustic rhinometry (ARM).
The nasal tryptase and sIgE-DP were measured at baseline, 15 min and 1 h after positive NAPT-DP.
Allergic rhinitis (AR) patients were used as positive control.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Division of Allergy and Immunology, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tajlandia, 10700
- Division of allergy and immunology, Department of pediatric, Siriraj Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Children 8-15 years who were diagnosed with nonallergic rhinitis (NAR) at least 1 year
- No respiratory infections in the previous 4 weeks
- No following treatment of
- systemic corticosteroid 4 weeks
- intranasal corticosteroid 2 weeks
- oral antihistamine 1 week
- leukotriene antagonist 1 week
Exclusion Criteria:
- Patients with underlying disease:
- chronic rhinosinusitis and nasal polyp
- immunological disease
- chronic renal disease
- hepatobiliary disease
- cardiovascular disease
- cancer
- Parental withdraw consent
- Patient with uncontrolled asthma, peak expiratory flow rate (PEFR) < 80% of predicted
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: nonallergic rhinitis
nonallergic rhinitis nasal allergen provocation test
|
nasal allergen provocation test
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
prevalence of local allergic rhinitis (LAR)
Ramy czasowe: 1 year
|
positive nasal allergen provocation test with Der p1
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Orathai Piboonpocanun, assoc. prof., 66815818803
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 759/25569(EC3)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .