- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02314962
PET/MRI Perfusion and CT Perfusion in Solid Tumors (Perfusion)
15. december 2016 opdateret af: University of Zurich
Diagnostic and Clinical Accuracy of Integrated Magnetic Resonance Imaging and Computed Tomography Perfusion in PET/MRI in Comparison to PET/CT in Solid Tumors
Diagnostic comparison between PET/CT and PET/MRI with integrated perfusion measurement in CT and MR.
Study aim is to gain knowledge about additional value of CT perfusion and MR perfusion in solid tumors concerning tumor physiology, diagnostic accuracy and possibly prognostic.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
43
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Diagnostic and Interventional Radiology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients with suspected or confirmed solid malignant tumors of the neck, chest or abdomen who have an indication for a PET/CT
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- indication as stated above
- written informed consent
- patients with suspected or confirmed solid malignant tumors of the neck, chest or abdomen who have an indication for a PET/CT
Exclusion Criteria:
- pregnant or breast feeding women
- non compliance of the patient to follow the study instructions (e.g. hearing problems, dementia)
- Inclusion in another clinical trial 30 days prior to inclusion
- age < 30years
- contraindication for MRI (cardiac pacemaker, certain metal implants, claustrophobia
- known allergies to contrast CT or MRI contrast media
- patients with an glomerular filtration rate of < 60ml/min/1.73m2
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Measurement of blood flow, blood volume and transfer constant (Ktrans) with CT-Perfusion and PET/MR-perfusion in solid tumors.
Tidsramme: 18 months
|
18 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Correlation of blood flow, blood volume and transfer constant (Ktrans) measured with CT-Perfusion and PET/MR-perfusion with progression free survival in solid tumors.
Tidsramme: 18 months
|
18 months
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Measurement of blood flow (mL/100 mg tissue/min) with CT-Perfusion and PET/MR-perfusion in solid tumors.
Tidsramme: 18 months
|
18 months
|
|
Measurement of blood volume (mL/100 mg tissue) with CT-Perfusion and PET/MR-perfusion in solid tumors.
Tidsramme: 18 months
|
18 months
|
|
Measurement of transfer constant with PET/MR-perfusion in solid tumors.
Tidsramme: 18 months
|
18 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patrick Veit-Haibach, MD, University Hospital Zurich, Diagnostic and Interventional Radiology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2014
Først opslået (Skøn)
11. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KEK ZH Nr 20140077
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .