- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02314962
PET/MRI Perfusion and CT Perfusion in Solid Tumors (Perfusion)
2016. december 15. frissítette: University of Zurich
Diagnostic and Clinical Accuracy of Integrated Magnetic Resonance Imaging and Computed Tomography Perfusion in PET/MRI in Comparison to PET/CT in Solid Tumors
Diagnostic comparison between PET/CT and PET/MRI with integrated perfusion measurement in CT and MR.
Study aim is to gain knowledge about additional value of CT perfusion and MR perfusion in solid tumors concerning tumor physiology, diagnostic accuracy and possibly prognostic.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
43
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Svájc, 8091
- University Hospital Zurich, Diagnostic and Interventional Radiology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients with suspected or confirmed solid malignant tumors of the neck, chest or abdomen who have an indication for a PET/CT
Leírás
Inclusion Criteria:
- indication as stated above
- written informed consent
- patients with suspected or confirmed solid malignant tumors of the neck, chest or abdomen who have an indication for a PET/CT
Exclusion Criteria:
- pregnant or breast feeding women
- non compliance of the patient to follow the study instructions (e.g. hearing problems, dementia)
- Inclusion in another clinical trial 30 days prior to inclusion
- age < 30years
- contraindication for MRI (cardiac pacemaker, certain metal implants, claustrophobia
- known allergies to contrast CT or MRI contrast media
- patients with an glomerular filtration rate of < 60ml/min/1.73m2
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Measurement of blood flow, blood volume and transfer constant (Ktrans) with CT-Perfusion and PET/MR-perfusion in solid tumors.
Időkeret: 18 months
|
18 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Correlation of blood flow, blood volume and transfer constant (Ktrans) measured with CT-Perfusion and PET/MR-perfusion with progression free survival in solid tumors.
Időkeret: 18 months
|
18 months
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Measurement of blood flow (mL/100 mg tissue/min) with CT-Perfusion and PET/MR-perfusion in solid tumors.
Időkeret: 18 months
|
18 months
|
Measurement of blood volume (mL/100 mg tissue) with CT-Perfusion and PET/MR-perfusion in solid tumors.
Időkeret: 18 months
|
18 months
|
Measurement of transfer constant with PET/MR-perfusion in solid tumors.
Időkeret: 18 months
|
18 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patrick Veit-Haibach, MD, University Hospital Zurich, Diagnostic and Interventional Radiology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 8.
Első közzététel (Becslés)
2014. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. december 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 15.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KEK ZH Nr 20140077
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .