- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02314962
PET/MRI Perfusion and CT Perfusion in Solid Tumors (Perfusion)
15 décembre 2016 mis à jour par: University of Zurich
Diagnostic and Clinical Accuracy of Integrated Magnetic Resonance Imaging and Computed Tomography Perfusion in PET/MRI in Comparison to PET/CT in Solid Tumors
Diagnostic comparison between PET/CT and PET/MRI with integrated perfusion measurement in CT and MR.
Study aim is to gain knowledge about additional value of CT perfusion and MR perfusion in solid tumors concerning tumor physiology, diagnostic accuracy and possibly prognostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
43
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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ZH
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Zurich, ZH, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich, Diagnostic and Interventional Radiology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients with suspected or confirmed solid malignant tumors of the neck, chest or abdomen who have an indication for a PET/CT
La description
Inclusion Criteria:
- indication as stated above
- written informed consent
- patients with suspected or confirmed solid malignant tumors of the neck, chest or abdomen who have an indication for a PET/CT
Exclusion Criteria:
- pregnant or breast feeding women
- non compliance of the patient to follow the study instructions (e.g. hearing problems, dementia)
- Inclusion in another clinical trial 30 days prior to inclusion
- age < 30years
- contraindication for MRI (cardiac pacemaker, certain metal implants, claustrophobia
- known allergies to contrast CT or MRI contrast media
- patients with an glomerular filtration rate of < 60ml/min/1.73m2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Measurement of blood flow, blood volume and transfer constant (Ktrans) with CT-Perfusion and PET/MR-perfusion in solid tumors.
Délai: 18 months
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18 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Correlation of blood flow, blood volume and transfer constant (Ktrans) measured with CT-Perfusion and PET/MR-perfusion with progression free survival in solid tumors.
Délai: 18 months
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18 months
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Measurement of blood flow (mL/100 mg tissue/min) with CT-Perfusion and PET/MR-perfusion in solid tumors.
Délai: 18 months
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18 months
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Measurement of blood volume (mL/100 mg tissue) with CT-Perfusion and PET/MR-perfusion in solid tumors.
Délai: 18 months
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18 months
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Measurement of transfer constant with PET/MR-perfusion in solid tumors.
Délai: 18 months
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18 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick Veit-Haibach, MD, University Hospital Zurich, Diagnostic and Interventional Radiology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2014
Première publication (Estimation)
11 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KEK ZH Nr 20140077
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