- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02314962
PET/MRI Perfusion and CT Perfusion in Solid Tumors (Perfusion)
15. desember 2016 oppdatert av: University of Zurich
Diagnostic and Clinical Accuracy of Integrated Magnetic Resonance Imaging and Computed Tomography Perfusion in PET/MRI in Comparison to PET/CT in Solid Tumors
Diagnostic comparison between PET/CT and PET/MRI with integrated perfusion measurement in CT and MR.
Study aim is to gain knowledge about additional value of CT perfusion and MR perfusion in solid tumors concerning tumor physiology, diagnostic accuracy and possibly prognostic.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
43
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveits, 8091
- University Hospital Zurich, Diagnostic and Interventional Radiology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients with suspected or confirmed solid malignant tumors of the neck, chest or abdomen who have an indication for a PET/CT
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- indication as stated above
- written informed consent
- patients with suspected or confirmed solid malignant tumors of the neck, chest or abdomen who have an indication for a PET/CT
Exclusion Criteria:
- pregnant or breast feeding women
- non compliance of the patient to follow the study instructions (e.g. hearing problems, dementia)
- Inclusion in another clinical trial 30 days prior to inclusion
- age < 30years
- contraindication for MRI (cardiac pacemaker, certain metal implants, claustrophobia
- known allergies to contrast CT or MRI contrast media
- patients with an glomerular filtration rate of < 60ml/min/1.73m2
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Measurement of blood flow, blood volume and transfer constant (Ktrans) with CT-Perfusion and PET/MR-perfusion in solid tumors.
Tidsramme: 18 months
|
18 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Correlation of blood flow, blood volume and transfer constant (Ktrans) measured with CT-Perfusion and PET/MR-perfusion with progression free survival in solid tumors.
Tidsramme: 18 months
|
18 months
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Measurement of blood flow (mL/100 mg tissue/min) with CT-Perfusion and PET/MR-perfusion in solid tumors.
Tidsramme: 18 months
|
18 months
|
|
Measurement of blood volume (mL/100 mg tissue) with CT-Perfusion and PET/MR-perfusion in solid tumors.
Tidsramme: 18 months
|
18 months
|
|
Measurement of transfer constant with PET/MR-perfusion in solid tumors.
Tidsramme: 18 months
|
18 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrick Veit-Haibach, MD, University Hospital Zurich, Diagnostic and Interventional Radiology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2014
Først lagt ut (Anslag)
11. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KEK ZH Nr 20140077
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .