- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02314962
PET/MRI Perfusion and CT Perfusion in Solid Tumors (Perfusion)
15 de dezembro de 2016 atualizado por: University of Zurich
Diagnostic and Clinical Accuracy of Integrated Magnetic Resonance Imaging and Computed Tomography Perfusion in PET/MRI in Comparison to PET/CT in Solid Tumors
Diagnostic comparison between PET/CT and PET/MRI with integrated perfusion measurement in CT and MR.
Study aim is to gain knowledge about additional value of CT perfusion and MR perfusion in solid tumors concerning tumor physiology, diagnostic accuracy and possibly prognostic.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
43
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich, Diagnostic and Interventional Radiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients with suspected or confirmed solid malignant tumors of the neck, chest or abdomen who have an indication for a PET/CT
Descrição
Inclusion Criteria:
- indication as stated above
- written informed consent
- patients with suspected or confirmed solid malignant tumors of the neck, chest or abdomen who have an indication for a PET/CT
Exclusion Criteria:
- pregnant or breast feeding women
- non compliance of the patient to follow the study instructions (e.g. hearing problems, dementia)
- Inclusion in another clinical trial 30 days prior to inclusion
- age < 30years
- contraindication for MRI (cardiac pacemaker, certain metal implants, claustrophobia
- known allergies to contrast CT or MRI contrast media
- patients with an glomerular filtration rate of < 60ml/min/1.73m2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Measurement of blood flow, blood volume and transfer constant (Ktrans) with CT-Perfusion and PET/MR-perfusion in solid tumors.
Prazo: 18 months
|
18 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Correlation of blood flow, blood volume and transfer constant (Ktrans) measured with CT-Perfusion and PET/MR-perfusion with progression free survival in solid tumors.
Prazo: 18 months
|
18 months
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Measurement of blood flow (mL/100 mg tissue/min) with CT-Perfusion and PET/MR-perfusion in solid tumors.
Prazo: 18 months
|
18 months
|
|
Measurement of blood volume (mL/100 mg tissue) with CT-Perfusion and PET/MR-perfusion in solid tumors.
Prazo: 18 months
|
18 months
|
|
Measurement of transfer constant with PET/MR-perfusion in solid tumors.
Prazo: 18 months
|
18 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Veit-Haibach, MD, University Hospital Zurich, Diagnostic and Interventional Radiology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KEK ZH Nr 20140077
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .