- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02316431
Diagnostic Comparison of PET-magnetic Resonance and PET-CT in Patients With Oncologic Diseases (Workflow)
15. december 2016 opdateret af: University of Zurich
Diagnostic Comparison and Workflow Evaluation of Whole Body PET-magnetic Resonance and PET-CT With and Without Contrast Media in Patients With Oncologic Diseases
Diagnostic accuracy of PET/magnetic resonance and PET/CT will be compared concerning primary tumor, regional nodes, metastasis (TNM) staging and therapeutic influence.
Workflow scenarios will be evaluated to create imaging protocols which are time efficient and diagnostically accurate.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
142
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Diagnostic and Interventional Radiology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients with a proven or suspected oncological disease referred for a clinically indicated PET/CT with of without contrast media.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male and female patients from 18-90 years
- Written informed consent
- Patients with a proven or suspected oncological disease referred for a clinically -Indicated PET/CT with of without contrast media
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breast feeding women
- Non compliance of the patient to follow the study instructions (e.g. hearing problems, dementia)
- Inclusion in another clinical trial 30 days prior to inclusion
- Age < 30years
- Contraindication for MRI (cardiac pacemaker, certain metal implants, claustrophobia
- Known allergies to contrast CT or MRI contrast media
- Patients with an glomerular filtration rate of < 60ml/min/1.73m2
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Number of patients with correct TNM staging defined with PET/magnetic resonance versus PET/CT
Tidsramme: 12 month
|
12 month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Number of minutes needed per PET/magnetic resonance protocol compared to PET/CT
Tidsramme: 12 month
|
12 month
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patrick Veit-Haibach, MD, University of Zurich
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2014
Først opslået (Skøn)
12. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KEK-ZH-Nr. 2014-0072
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .