- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02316431
Diagnostic Comparison of PET-magnetic Resonance and PET-CT in Patients With Oncologic Diseases (Workflow)
15 de diciembre de 2016 actualizado por: University of Zurich
Diagnostic Comparison and Workflow Evaluation of Whole Body PET-magnetic Resonance and PET-CT With and Without Contrast Media in Patients With Oncologic Diseases
Diagnostic accuracy of PET/magnetic resonance and PET/CT will be compared concerning primary tumor, regional nodes, metastasis (TNM) staging and therapeutic influence.
Workflow scenarios will be evaluated to create imaging protocols which are time efficient and diagnostically accurate.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
142
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich, Diagnostic and Interventional Radiology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients with a proven or suspected oncological disease referred for a clinically indicated PET/CT with of without contrast media.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male and female patients from 18-90 years
- Written informed consent
- Patients with a proven or suspected oncological disease referred for a clinically -Indicated PET/CT with of without contrast media
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breast feeding women
- Non compliance of the patient to follow the study instructions (e.g. hearing problems, dementia)
- Inclusion in another clinical trial 30 days prior to inclusion
- Age < 30years
- Contraindication for MRI (cardiac pacemaker, certain metal implants, claustrophobia
- Known allergies to contrast CT or MRI contrast media
- Patients with an glomerular filtration rate of < 60ml/min/1.73m2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Number of patients with correct TNM staging defined with PET/magnetic resonance versus PET/CT
Periodo de tiempo: 12 month
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12 month
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Number of minutes needed per PET/magnetic resonance protocol compared to PET/CT
Periodo de tiempo: 12 month
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12 month
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Veit-Haibach, MD, University of Zurich
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KEK-ZH-Nr. 2014-0072
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .