- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02316431
Diagnostic Comparison of PET-magnetic Resonance and PET-CT in Patients With Oncologic Diseases (Workflow)
15. Dezember 2016 aktualisiert von: University of Zurich
Diagnostic Comparison and Workflow Evaluation of Whole Body PET-magnetic Resonance and PET-CT With and Without Contrast Media in Patients With Oncologic Diseases
Diagnostic accuracy of PET/magnetic resonance and PET/CT will be compared concerning primary tumor, regional nodes, metastasis (TNM) staging and therapeutic influence.
Workflow scenarios will be evaluated to create imaging protocols which are time efficient and diagnostically accurate.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
142
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Diagnostic and Interventional Radiology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patients with a proven or suspected oncological disease referred for a clinically indicated PET/CT with of without contrast media.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Male and female patients from 18-90 years
- Written informed consent
- Patients with a proven or suspected oncological disease referred for a clinically -Indicated PET/CT with of without contrast media
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breast feeding women
- Non compliance of the patient to follow the study instructions (e.g. hearing problems, dementia)
- Inclusion in another clinical trial 30 days prior to inclusion
- Age < 30years
- Contraindication for MRI (cardiac pacemaker, certain metal implants, claustrophobia
- Known allergies to contrast CT or MRI contrast media
- Patients with an glomerular filtration rate of < 60ml/min/1.73m2
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Number of patients with correct TNM staging defined with PET/magnetic resonance versus PET/CT
Zeitfenster: 12 month
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12 month
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Number of minutes needed per PET/magnetic resonance protocol compared to PET/CT
Zeitfenster: 12 month
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12 month
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Patrick Veit-Haibach, MD, University of Zurich
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KEK-ZH-Nr. 2014-0072
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