- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02316431
Diagnostic Comparison of PET-magnetic Resonance and PET-CT in Patients With Oncologic Diseases (Workflow)
15 grudnia 2016 zaktualizowane przez: University of Zurich
Diagnostic Comparison and Workflow Evaluation of Whole Body PET-magnetic Resonance and PET-CT With and Without Contrast Media in Patients With Oncologic Diseases
Diagnostic accuracy of PET/magnetic resonance and PET/CT will be compared concerning primary tumor, regional nodes, metastasis (TNM) staging and therapeutic influence.
Workflow scenarios will be evaluated to create imaging protocols which are time efficient and diagnostically accurate.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
142
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- University Hospital Zurich, Diagnostic and Interventional Radiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients with a proven or suspected oncological disease referred for a clinically indicated PET/CT with of without contrast media.
Opis
Inclusion Criteria:
- Male and female patients from 18-90 years
- Written informed consent
- Patients with a proven or suspected oncological disease referred for a clinically -Indicated PET/CT with of without contrast media
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breast feeding women
- Non compliance of the patient to follow the study instructions (e.g. hearing problems, dementia)
- Inclusion in another clinical trial 30 days prior to inclusion
- Age < 30years
- Contraindication for MRI (cardiac pacemaker, certain metal implants, claustrophobia
- Known allergies to contrast CT or MRI contrast media
- Patients with an glomerular filtration rate of < 60ml/min/1.73m2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Number of patients with correct TNM staging defined with PET/magnetic resonance versus PET/CT
Ramy czasowe: 12 month
|
12 month
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Number of minutes needed per PET/magnetic resonance protocol compared to PET/CT
Ramy czasowe: 12 month
|
12 month
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick Veit-Haibach, MD, University of Zurich
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KEK-ZH-Nr. 2014-0072
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .