- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02316431
Diagnostic Comparison of PET-magnetic Resonance and PET-CT in Patients With Oncologic Diseases (Workflow)
15 dicembre 2016 aggiornato da: University of Zurich
Diagnostic Comparison and Workflow Evaluation of Whole Body PET-magnetic Resonance and PET-CT With and Without Contrast Media in Patients With Oncologic Diseases
Diagnostic accuracy of PET/magnetic resonance and PET/CT will be compared concerning primary tumor, regional nodes, metastasis (TNM) staging and therapeutic influence.
Workflow scenarios will be evaluated to create imaging protocols which are time efficient and diagnostically accurate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
142
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera, 8091
- University Hospital Zurich, Diagnostic and Interventional Radiology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patients with a proven or suspected oncological disease referred for a clinically indicated PET/CT with of without contrast media.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male and female patients from 18-90 years
- Written informed consent
- Patients with a proven or suspected oncological disease referred for a clinically -Indicated PET/CT with of without contrast media
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breast feeding women
- Non compliance of the patient to follow the study instructions (e.g. hearing problems, dementia)
- Inclusion in another clinical trial 30 days prior to inclusion
- Age < 30years
- Contraindication for MRI (cardiac pacemaker, certain metal implants, claustrophobia
- Known allergies to contrast CT or MRI contrast media
- Patients with an glomerular filtration rate of < 60ml/min/1.73m2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Number of patients with correct TNM staging defined with PET/magnetic resonance versus PET/CT
Lasso di tempo: 12 month
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12 month
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Number of minutes needed per PET/magnetic resonance protocol compared to PET/CT
Lasso di tempo: 12 month
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12 month
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick Veit-Haibach, MD, University of Zurich
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
12 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KEK-ZH-Nr. 2014-0072
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