Evaluering af tre typer injektioner til behandling af lateral epikondylalgi (LET)

Generelle inklusionskriterier:

• Patienten skal have givet frit og informeret samtykke og underskrevet samtykket
• Patienten skal være tilsluttet eller begunstiget af en sygesikringsplan
• Patienten er til rådighed for 6 måneders opfølgning
• Kvinde i den fødedygtige alder bruger prævention

Inklusionskriterier for målpopulationen: patienten har en sideepikondylalgi objektiveret ved:

• Kliniske kriterier: symptomer varer i mere end 6 uger og mindre end 12 måneder. Listen over symptomer, der skal være til stede, er: smerter ved palpation af den laterale epikondyl, smerter i den laterale epikondyl under blokeret kontraktion
• Terapeutisk: mindre end to injektioner af kortikosteroider udført, og den sidste sådanne injektion blev udført mindst 3 måneder før inklusion

Generelle ikke-inkluderingskriterier:

• Patienten deltager i en anden undersøgelse
• Patienten er udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
• Patienten er under retsbeskyttelse
• Patienten er under værgemål eller kuratorskab
• Patienten nægter at underskrive samtykket
• Kvinde i den fødedygtige alder bruger ikke prævention
• Umuligt at korrigere informere patienten om undersøgelsen

Ikke-inklusionskriterier for forsøgs- og hjælpelægemidler:

• Patienten har mindst én af de kontraindikationer, der er anført i produktresuméet for Xeomin og ALTIM:
• Overfølsomhed over for Botulinum neurotoksin type A eller Cortivazol
• Overfølsomhed over for et eller flere af hjælpestofferne anvendt i sammensætningen af ​​XEOMIN (humant albumin, saccharose) og/eller ALTIM (benzylalkohol, carmellosenatrium, natriumchlorid, cetylpyridiniumchlorid, polysorbat 80)
• Generaliserede lidelser i muskelaktivitet (f.eks. myasthenia gravis, Lambert-Eatons syndrom).
• Alvorlige koagulationsforstyrrelser, antikoagulering i gang (ticlopidin, clopidogrel, andre trombocythæmmende eller antitrombotiske midler)
• Tilstedeværelse af en lokal eller generel infektion, mistanke om infektion, infektion på det foreslåede injektionssted.

Ikke-inkluderingskriterier for det medicinske udstyr, der anvendes til PRP-prøverne (SmartPReP2 prøveudtagningssystem):

• Klinisk eller laboratoriebevis for sepsis
• Indtagelse af aspirin eller andre lægemidler, der ændrer blodpladefunktionen i de foregående 3 dage
• Patient med blodpladedysfunktionsforstyrrelser

Ikke-inklusionskriterier for forstyrrende sygdomme eller tilstande:

• Patienten er gravid, fødende eller hun ammer
• Patienten har allergi over for botulinumtoksin type A og/eller glukokortikoider
• Patienten har medial epikondylalgi
• Patienten har en historie med albueoperation
• Patienten har en af ​​følgende tilstande: immundefekt, reumatisk sygdom, hepatitis, diabetes, en anden sygdom i det ipsilaterale lem, neurologisk lidelse (radikulopati, kompression af den radiale nerve), enhver myopati (alle ætiologier)
• Patienten modtog behandling med kortikosteroider i de sidste 3 måneder
• Patienten behandles med langvarig trombocythæmmende medicin