외측상과통 치료를 위한 3가지 주사제의 평가 (LET)

일반 포함 기준:

• 환자는 정보에 입각한 무료 동의를 제공하고 동의서에 서명해야 합니다.
• 환자는 건강 보험 플랜에 가입되어 있거나 수혜자여야 합니다.
• 환자는 6개월간 추적 관찰 가능
• 피임법을 사용하는 가임기 여성

대상 모집단에 대한 포함 기준: 환자는 다음에 의해 대상화된 측면 상과통증이 있습니다.

• 임상기준: 증상이 6주 이상 12개월 미만 지속됨. 존재하는 증상 목록은 다음과 같습니다. 외측 상완골 촉진시 통증, 수축 차단시 외측 상완골 통증
• 치료적: 2회 미만의 코르티코스테로이드 주사가 수행되었으며, 이러한 주사는 포함되기 최소 3개월 전에 수행되었습니다.

일반 비포함 기준:

• 환자가 다른 연구에 참여하고 있습니다.
• 환자는 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간입니다.
• 환자는 사법적 보호를 받고 있다
• 환자가 후견인 또는 큐레이터십을 받고 있는 경우
• 환자는 동의서 서명을 거부합니다.
• 피임을 하지 않는 가임기 여성
• 연구에 대해 환자에게 알리는 수정 불가능

연구 및 보조 의약품에 대한 비포함 기준:

• 환자는 Xeomin 및 ALTIM에 대해 SPC에 나열된 금기 사항 중 하나 이상을 가지고 있습니다.
• 보툴리눔 신경독소 A형 또는 코르티바졸에 대한 과민증
• XEOMIN(인간 알부민, 자당) 및/또는 ALTIM(벤질 알코올, 카르멜로스 나트륨, 염화나트륨, 염화세틸피리디늄, 폴리소르베이트 80)의 구성에 사용되는 부형제에 대한 과민증
• 근육 활동의 전신 장애(예: 중증 근무력증, 램버트-이튼 증후군).
• 심한 응고 장애, 진행 중인 항응고제(티클로피딘, 클로피도그렐, 기타 항혈소판제 또는 항혈전제)
• 국소 또는 전신 감염의 존재, 의심되는 감염, 제안된 주사 부위의 감염.

PRP 샘플(SmartPReP2 샘플링 시스템)에 사용되는 의료 기기에 대한 비포함 기준:

• 패혈증에 대한 임상적 또는 실험실적 증거
• 지난 3일 동안 혈소판 기능을 변경하는 아스피린 또는 기타 약물 복용
• 혈소판 기능 장애가 있는 환자

질병 또는 상태를 방해하는 비포함 기준:

• 환자가 임신 중이거나 분만 중이거나 모유 수유 중입니다.
• 환자는 보툴리눔 독소 유형 A 및/또는 글루코코르티코이드에 대한 알레르기가 있습니다.
• 환자는 내측 상완골통이 있습니다.
• 환자는 팔꿈치 수술의 병력이 있습니다.
• 환자는 다음 조건 중 하나를 가지고 있습니다: 면역결핍, 류마티스 질환, 간염, 당뇨병, 동측 사지의 다른 질병, 신경 장애(신경근병증, 요골 신경 압박), 모든 근병증(모든 병인)
• 환자는 지난 3개월 동안 코르티코스테로이드 치료를 받았습니다.
• 환자는 장기간의 항혈소판제 치료를 받고 있습니다.