Lean Body Mass Response to Higher-protein Diets During Winter Military Training
19. juli 2017 opdateret af: Stefan Pasiakos, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Effects of Carbohydrate and Protein Supplementation on Whole-body Protein Balance and Skeletal Muscle Mass During Winter Military Training: a Randomized Controlled Trial
The objectives of this study are to: 1) determine effects of a prototype recovery food product providing supplemental energy on whole-body protein balance, skeletal muscle mass, and biomarkers of physiological status and strain during winter military training, and 2) determine the extent to which varying macronutrient composition (protein-based [PRO] versus carbohydrate-based [CHO]) of the food product modulates the physiological consequences to strenuous military training.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Up to 120 Norwegian Soldiers from the 2nd Battalion, Brigade North, Norwegian Army stationed at Skjold Garrison will be enrolled in a 9-day, randomized controlled study. Using dietary analysis, body composition assessments, stable isotope methodologies, basic biochemical techniques, and measures of physiological strain, the effects of supplemental energy in the form of carbohydrate and protein on indices of muscle mass and physiological status will be assessed.
We hypothesize that consuming supplemental energy will attenuate the effects of severe energy deficit on inflammation, androgenic hormones, and whole-body protein retention, thereby protecting skeletal muscle mass. We expect that consuming PRO will promote a more favorable recovery than consuming CHO, as indicated by measures of increased whole-body protein synthesis and greater conservation of skeletal muscle mass.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
73
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Forenede Stater, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
-
-
-
Kjeller, Norge
- Norwegian Defense Research Establishment
-
Skjold, Norge
- Skjold Garrison
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male and female Norwegian Soldiers aged 18 years or older participating in the 4-day training program.
Exclusion Criteria:
- History of skin irritation (e.g., nickel or adhesive allergy), difficulty swallowing large pills, and allergies to dairy products
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Control
3 Combat rations only per day.
No additional experimental food items (those assigned to the active comparator groups will consume isoenergetic carbohydrate and protein-based food products).
|
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Protein
Consume 4 whey protein-based snack-bars in addition to 3 combat rations each day during training.
|
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Carbohydrate
Consume 4 carbohydrate-based snack-bars in addition to 3 combat rations each day during training.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Protein Balance
Tidsramme: day 5
|
Whole-body nitrogen balance
|
day 5
|
|
Lean Body Mass
Tidsramme: day 5
|
Body composition
|
day 5
|
|
Skeletal Muscle Mass
Tidsramme: day 5
|
Isotopic estimates of muscle protein mass
|
day 5
|
|
Body weight
Tidsramme: day 5
|
day 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intestinal health
Tidsramme: day 5
|
Gut health
|
day 5
|
|
Thermal and Physiological Strain
Tidsramme: average 6 days
|
Core and skin temperature, heart rate, respiration rate
|
average 6 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Karl JP, Margolis LM, Madslien EH, Murphy NE, Castellani JW, Gundersen Y, Hoke AV, Levangie MW, Kumar R, Chakraborty N, Gautam A, Hammamieh R, Martini S, Montain SJ, Pasiakos SM. Changes in intestinal microbiota composition and metabolism coincide with increased intestinal permeability in young adults under prolonged physiological stress. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2017 Jun 1;312(6):G559-G571. doi: 10.1152/ajpgi.00066.2017. Epub 2017 Mar 23.
- Margolis LM, Murphy NE, Martini S, Gundersen Y, Castellani JW, Karl JP, Carrigan CT, Teien HK, Madslien EH, Montain SJ, Pasiakos SM. Effects of Supplemental Energy on Protein Balance during 4-d Arctic Military Training. Med Sci Sports Exerc. 2016 Aug;48(8):1604-12. doi: 10.1249/MSS.0000000000000944.
- Pasiakos SM, Margolis LM, Murphy NE, McClung HL, Martini S, Gundersen Y, Castellani JW, Karl JP, Teien HK, Madslien EH, Stenberg PH, Young AJ, Montain SJ, McClung JP. Effects of exercise mode, energy, and macronutrient interventions on inflammation during military training. Physiol Rep. 2016 Jun;4(11):e12820. doi: 10.14814/phy2.12820.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. december 2014
Først opslået (Skøn)
30. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2017
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-33HC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .