Lean Body Mass Response to Higher-protein Diets During Winter Military Training
19 luglio 2017 aggiornato da: Stefan Pasiakos, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Effects of Carbohydrate and Protein Supplementation on Whole-body Protein Balance and Skeletal Muscle Mass During Winter Military Training: a Randomized Controlled Trial
The objectives of this study are to: 1) determine effects of a prototype recovery food product providing supplemental energy on whole-body protein balance, skeletal muscle mass, and biomarkers of physiological status and strain during winter military training, and 2) determine the extent to which varying macronutrient composition (protein-based [PRO] versus carbohydrate-based [CHO]) of the food product modulates the physiological consequences to strenuous military training.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Up to 120 Norwegian Soldiers from the 2nd Battalion, Brigade North, Norwegian Army stationed at Skjold Garrison will be enrolled in a 9-day, randomized controlled study. Using dietary analysis, body composition assessments, stable isotope methodologies, basic biochemical techniques, and measures of physiological strain, the effects of supplemental energy in the form of carbohydrate and protein on indices of muscle mass and physiological status will be assessed.
We hypothesize that consuming supplemental energy will attenuate the effects of severe energy deficit on inflammation, androgenic hormones, and whole-body protein retention, thereby protecting skeletal muscle mass. We expect that consuming PRO will promote a more favorable recovery than consuming CHO, as indicated by measures of increased whole-body protein synthesis and greater conservation of skeletal muscle mass.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
73
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kjeller, Norvegia
- Norwegian Defense Research Establishment
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Skjold, Norvegia
- Skjold Garrison
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-
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Massachusetts
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Natick, Massachusetts, Stati Uniti, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male and female Norwegian Soldiers aged 18 years or older participating in the 4-day training program.
Exclusion Criteria:
- History of skin irritation (e.g., nickel or adhesive allergy), difficulty swallowing large pills, and allergies to dairy products
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Control
3 Combat rations only per day.
No additional experimental food items (those assigned to the active comparator groups will consume isoenergetic carbohydrate and protein-based food products).
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Altri nomi:
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Comparatore attivo: Protein
Consume 4 whey protein-based snack-bars in addition to 3 combat rations each day during training.
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Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Carbohydrate
Consume 4 carbohydrate-based snack-bars in addition to 3 combat rations each day during training.
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Protein Balance
Lasso di tempo: day 5
|
Whole-body nitrogen balance
|
day 5
|
|
Lean Body Mass
Lasso di tempo: day 5
|
Body composition
|
day 5
|
|
Skeletal Muscle Mass
Lasso di tempo: day 5
|
Isotopic estimates of muscle protein mass
|
day 5
|
|
Body weight
Lasso di tempo: day 5
|
day 5
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intestinal health
Lasso di tempo: day 5
|
Gut health
|
day 5
|
|
Thermal and Physiological Strain
Lasso di tempo: average 6 days
|
Core and skin temperature, heart rate, respiration rate
|
average 6 days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Karl JP, Margolis LM, Madslien EH, Murphy NE, Castellani JW, Gundersen Y, Hoke AV, Levangie MW, Kumar R, Chakraborty N, Gautam A, Hammamieh R, Martini S, Montain SJ, Pasiakos SM. Changes in intestinal microbiota composition and metabolism coincide with increased intestinal permeability in young adults under prolonged physiological stress. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2017 Jun 1;312(6):G559-G571. doi: 10.1152/ajpgi.00066.2017. Epub 2017 Mar 23.
- Margolis LM, Murphy NE, Martini S, Gundersen Y, Castellani JW, Karl JP, Carrigan CT, Teien HK, Madslien EH, Montain SJ, Pasiakos SM. Effects of Supplemental Energy on Protein Balance during 4-d Arctic Military Training. Med Sci Sports Exerc. 2016 Aug;48(8):1604-12. doi: 10.1249/MSS.0000000000000944.
- Pasiakos SM, Margolis LM, Murphy NE, McClung HL, Martini S, Gundersen Y, Castellani JW, Karl JP, Teien HK, Madslien EH, Stenberg PH, Young AJ, Montain SJ, McClung JP. Effects of exercise mode, energy, and macronutrient interventions on inflammation during military training. Physiol Rep. 2016 Jun;4(11):e12820. doi: 10.14814/phy2.12820.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
30 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-33HC
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