Lean Body Mass Response to Higher-protein Diets During Winter Military Training
keskiviikko 19. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Stefan Pasiakos, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Effects of Carbohydrate and Protein Supplementation on Whole-body Protein Balance and Skeletal Muscle Mass During Winter Military Training: a Randomized Controlled Trial
The objectives of this study are to: 1) determine effects of a prototype recovery food product providing supplemental energy on whole-body protein balance, skeletal muscle mass, and biomarkers of physiological status and strain during winter military training, and 2) determine the extent to which varying macronutrient composition (protein-based [PRO] versus carbohydrate-based [CHO]) of the food product modulates the physiological consequences to strenuous military training.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Up to 120 Norwegian Soldiers from the 2nd Battalion, Brigade North, Norwegian Army stationed at Skjold Garrison will be enrolled in a 9-day, randomized controlled study. Using dietary analysis, body composition assessments, stable isotope methodologies, basic biochemical techniques, and measures of physiological strain, the effects of supplemental energy in the form of carbohydrate and protein on indices of muscle mass and physiological status will be assessed.
We hypothesize that consuming supplemental energy will attenuate the effects of severe energy deficit on inflammation, androgenic hormones, and whole-body protein retention, thereby protecting skeletal muscle mass. We expect that consuming PRO will promote a more favorable recovery than consuming CHO, as indicated by measures of increased whole-body protein synthesis and greater conservation of skeletal muscle mass.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
73
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kjeller, Norja
- Norwegian Defense Research Establishment
-
Skjold, Norja
- Skjold Garrison
-
-
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Yhdysvallat, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Male and female Norwegian Soldiers aged 18 years or older participating in the 4-day training program.
Exclusion Criteria:
- History of skin irritation (e.g., nickel or adhesive allergy), difficulty swallowing large pills, and allergies to dairy products
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Control
3 Combat rations only per day.
No additional experimental food items (those assigned to the active comparator groups will consume isoenergetic carbohydrate and protein-based food products).
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Protein
Consume 4 whey protein-based snack-bars in addition to 3 combat rations each day during training.
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Carbohydrate
Consume 4 carbohydrate-based snack-bars in addition to 3 combat rations each day during training.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Protein Balance
Aikaikkuna: day 5
|
Whole-body nitrogen balance
|
day 5
|
|
Lean Body Mass
Aikaikkuna: day 5
|
Body composition
|
day 5
|
|
Skeletal Muscle Mass
Aikaikkuna: day 5
|
Isotopic estimates of muscle protein mass
|
day 5
|
|
Body weight
Aikaikkuna: day 5
|
day 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intestinal health
Aikaikkuna: day 5
|
Gut health
|
day 5
|
|
Thermal and Physiological Strain
Aikaikkuna: average 6 days
|
Core and skin temperature, heart rate, respiration rate
|
average 6 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Karl JP, Margolis LM, Madslien EH, Murphy NE, Castellani JW, Gundersen Y, Hoke AV, Levangie MW, Kumar R, Chakraborty N, Gautam A, Hammamieh R, Martini S, Montain SJ, Pasiakos SM. Changes in intestinal microbiota composition and metabolism coincide with increased intestinal permeability in young adults under prolonged physiological stress. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2017 Jun 1;312(6):G559-G571. doi: 10.1152/ajpgi.00066.2017. Epub 2017 Mar 23.
- Margolis LM, Murphy NE, Martini S, Gundersen Y, Castellani JW, Karl JP, Carrigan CT, Teien HK, Madslien EH, Montain SJ, Pasiakos SM. Effects of Supplemental Energy on Protein Balance during 4-d Arctic Military Training. Med Sci Sports Exerc. 2016 Aug;48(8):1604-12. doi: 10.1249/MSS.0000000000000944.
- Pasiakos SM, Margolis LM, Murphy NE, McClung HL, Martini S, Gundersen Y, Castellani JW, Karl JP, Teien HK, Madslien EH, Stenberg PH, Young AJ, Montain SJ, McClung JP. Effects of exercise mode, energy, and macronutrient interventions on inflammation during military training. Physiol Rep. 2016 Jun;4(11):e12820. doi: 10.14814/phy2.12820.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-33HC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .