Lean Body Mass Response to Higher-protein Diets During Winter Military Training
19 de julio de 2017 actualizado por: Stefan Pasiakos, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Effects of Carbohydrate and Protein Supplementation on Whole-body Protein Balance and Skeletal Muscle Mass During Winter Military Training: a Randomized Controlled Trial
The objectives of this study are to: 1) determine effects of a prototype recovery food product providing supplemental energy on whole-body protein balance, skeletal muscle mass, and biomarkers of physiological status and strain during winter military training, and 2) determine the extent to which varying macronutrient composition (protein-based [PRO] versus carbohydrate-based [CHO]) of the food product modulates the physiological consequences to strenuous military training.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Up to 120 Norwegian Soldiers from the 2nd Battalion, Brigade North, Norwegian Army stationed at Skjold Garrison will be enrolled in a 9-day, randomized controlled study. Using dietary analysis, body composition assessments, stable isotope methodologies, basic biochemical techniques, and measures of physiological strain, the effects of supplemental energy in the form of carbohydrate and protein on indices of muscle mass and physiological status will be assessed.
We hypothesize that consuming supplemental energy will attenuate the effects of severe energy deficit on inflammation, androgenic hormones, and whole-body protein retention, thereby protecting skeletal muscle mass. We expect that consuming PRO will promote a more favorable recovery than consuming CHO, as indicated by measures of increased whole-body protein synthesis and greater conservation of skeletal muscle mass.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
73
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Natick, Massachusetts, Estados Unidos, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
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-
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Kjeller, Noruega
- Norwegian Defense Research Establishment
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Skjold, Noruega
- Skjold Garrison
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male and female Norwegian Soldiers aged 18 years or older participating in the 4-day training program.
Exclusion Criteria:
- History of skin irritation (e.g., nickel or adhesive allergy), difficulty swallowing large pills, and allergies to dairy products
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Control
3 Combat rations only per day.
No additional experimental food items (those assigned to the active comparator groups will consume isoenergetic carbohydrate and protein-based food products).
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Otros nombres:
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Comparador activo: Protein
Consume 4 whey protein-based snack-bars in addition to 3 combat rations each day during training.
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Otros nombres:
|
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Comparador activo: Carbohydrate
Consume 4 carbohydrate-based snack-bars in addition to 3 combat rations each day during training.
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Protein Balance
Periodo de tiempo: day 5
|
Whole-body nitrogen balance
|
day 5
|
|
Lean Body Mass
Periodo de tiempo: day 5
|
Body composition
|
day 5
|
|
Skeletal Muscle Mass
Periodo de tiempo: day 5
|
Isotopic estimates of muscle protein mass
|
day 5
|
|
Body weight
Periodo de tiempo: day 5
|
day 5
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intestinal health
Periodo de tiempo: day 5
|
Gut health
|
day 5
|
|
Thermal and Physiological Strain
Periodo de tiempo: average 6 days
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Core and skin temperature, heart rate, respiration rate
|
average 6 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Karl JP, Margolis LM, Madslien EH, Murphy NE, Castellani JW, Gundersen Y, Hoke AV, Levangie MW, Kumar R, Chakraborty N, Gautam A, Hammamieh R, Martini S, Montain SJ, Pasiakos SM. Changes in intestinal microbiota composition and metabolism coincide with increased intestinal permeability in young adults under prolonged physiological stress. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2017 Jun 1;312(6):G559-G571. doi: 10.1152/ajpgi.00066.2017. Epub 2017 Mar 23.
- Margolis LM, Murphy NE, Martini S, Gundersen Y, Castellani JW, Karl JP, Carrigan CT, Teien HK, Madslien EH, Montain SJ, Pasiakos SM. Effects of Supplemental Energy on Protein Balance during 4-d Arctic Military Training. Med Sci Sports Exerc. 2016 Aug;48(8):1604-12. doi: 10.1249/MSS.0000000000000944.
- Pasiakos SM, Margolis LM, Murphy NE, McClung HL, Martini S, Gundersen Y, Castellani JW, Karl JP, Teien HK, Madslien EH, Stenberg PH, Young AJ, Montain SJ, McClung JP. Effects of exercise mode, energy, and macronutrient interventions on inflammation during military training. Physiol Rep. 2016 Jun;4(11):e12820. doi: 10.14814/phy2.12820.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2017
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-33HC
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