Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lean Body Mass Response to Higher-protein Diets During Winter Military Training

19 juli 2017 bijgewerkt door: Stefan Pasiakos, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Effects of Carbohydrate and Protein Supplementation on Whole-body Protein Balance and Skeletal Muscle Mass During Winter Military Training: a Randomized Controlled Trial

The objectives of this study are to: 1) determine effects of a prototype recovery food product providing supplemental energy on whole-body protein balance, skeletal muscle mass, and biomarkers of physiological status and strain during winter military training, and 2) determine the extent to which varying macronutrient composition (protein-based [PRO] versus carbohydrate-based [CHO]) of the food product modulates the physiological consequences to strenuous military training.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Up to 120 Norwegian Soldiers from the 2nd Battalion, Brigade North, Norwegian Army stationed at Skjold Garrison will be enrolled in a 9-day, randomized controlled study. Using dietary analysis, body composition assessments, stable isotope methodologies, basic biochemical techniques, and measures of physiological strain, the effects of supplemental energy in the form of carbohydrate and protein on indices of muscle mass and physiological status will be assessed.

We hypothesize that consuming supplemental energy will attenuate the effects of severe energy deficit on inflammation, androgenic hormones, and whole-body protein retention, thereby protecting skeletal muscle mass. We expect that consuming PRO will promote a more favorable recovery than consuming CHO, as indicated by measures of increased whole-body protein synthesis and greater conservation of skeletal muscle mass.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

73

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Kjeller, Noorwegen
        • Norwegian Defense Research Establishment
      • Skjold, Noorwegen
        • Skjold Garrison
  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Verenigde Staten, 01760
        • US Army Research Institute of Environmental Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Male and female Norwegian Soldiers aged 18 years or older participating in the 4-day training program.

Exclusion Criteria:

  • History of skin irritation (e.g., nickel or adhesive allergy), difficulty swallowing large pills, and allergies to dairy products

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Control
3 Combat rations only per day. No additional experimental food items (those assigned to the active comparator groups will consume isoenergetic carbohydrate and protein-based food products).
Voedingssupplement: Controle
Andere namen:
  • Placebo (alleen rantsoenen)
Actieve vergelijker: Protein
Consume 4 whey protein-based snack-bars in addition to 3 combat rations each day during training.
Voedingssupplement: Eiwit
Andere namen:
  • Proteïnereep
Actieve vergelijker: Carbohydrate
Consume 4 carbohydrate-based snack-bars in addition to 3 combat rations each day during training.
Voedingssupplement: Carbohydrate
Andere namen:
  • Granola Bar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Protein Balance
Tijdsspanne: day 5
Whole-body nitrogen balance
day 5
Lean Body Mass
Tijdsspanne: day 5
Body composition
day 5
Skeletal Muscle Mass
Tijdsspanne: day 5
Isotopic estimates of muscle protein mass
day 5
Body weight
Tijdsspanne: day 5
day 5

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intestinal health
Tijdsspanne: day 5
Gut health
day 5
Thermal and Physiological Strain
Tijdsspanne: average 6 days
Core and skin temperature, heart rate, respiration rate
average 6 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

30 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-33HC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lichaamsgewicht

Klinische onderzoeken op Controle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren