Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Utility of Fallopian Tube Cocultures in Assisted Reproductive Technology

10. august 2015 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Prospective Feasibility Study:

Fallopian tube cells will be obtained from patients undergoing laparoscopic surgery during their surgical evaluation of infertility. Of note, these patients are already scheduled to undergo surgery as part of their standard of care.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The surgical technique will involve laparoscopic brush and tissue biopsies of the fallopian tube lumen. A small piece of the fallopian tube lining will be removed during the surgery.The biopsy is a minimally invasive and relatively pain free procedure. Co culture blood serum will be drawn at least one day prior to the biopsy and during the IVF cycle. The fallopian tube sample is sent to the Center for Reproductive Medicine (CRM) lab where it is treated, purified and frozen. The next month or whenever the physician deems appropriate, the patient will then undergo a typical IVF cycle and will be given standard medication protocol determined by her physician to stimulate egg growth in her ovaries. The patient's eggs will be retrieved and mixed with sperm. At this time, the lab will begin to thaw and grow the fallopian tube cells. Once fertilization is confirmed, the patient's embryos will be placed on top of her own (now thawed) fallopian tube cells and allowed to grow. Subsequently, the embryos will be placed on top of her uterus for implantation and pregnancy.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Women undergoing assisted reproductive technology at Weill Cornell Medical College (WCMC) and are scheduled to undergo surgery as part of their standard of care
  • Women who had a prior failed IVF cycle
  • Women with normal Hysterosalpingogram (HSG) or a prior laparoscopy confirming normal tubal status
  • Both the patient (potential subject) and her partner must sign the consent form

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Undiagnosed vaginal bleeding
  • Fallopian tube disease

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fallopian Tube Co-culture
fallopian tube biopsy for co-culture of embryos
Procedure: Laparoscopic Surgery (Biopsies of fallopian tube lumen) using a laparoscopic brush/biopsy device

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Number of participants with good embryo quality as a measure of efficacy
Tidsramme: 8 weeks
The outcomes measures for embryo quality will include an assessment of the embryo grade, embryo fragmentation rates, implantation rates and pregnancy rates.
8 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Number of participants with Adverse Events as a measure of Safety and Tolerability
Tidsramme: 8 weeks
We will assess the incidence of pain, bleeding and infection rates
8 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rony Elias, MD, Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

7. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2015

Først opslået (Skøn)

19. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WeillMC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner