Utility of Fallopian Tube Cocultures in Assisted Reproductive Technology
10 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Prospective Feasibility Study:
Fallopian tube cells will be obtained from patients undergoing laparoscopic surgery during their surgical evaluation of infertility. Of note, these patients are already scheduled to undergo surgery as part of their standard of care.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Szczegółowy opis
The surgical technique will involve laparoscopic brush and tissue biopsies of the fallopian tube lumen.
A small piece of the fallopian tube lining will be removed during the surgery.The biopsy is a minimally invasive and relatively pain free procedure.
Co culture blood serum will be drawn at least one day prior to the biopsy and during the IVF cycle.
The fallopian tube sample is sent to the Center for Reproductive Medicine (CRM) lab where it is treated, purified and frozen.
The next month or whenever the physician deems appropriate, the patient will then undergo a typical IVF cycle and will be given standard medication protocol determined by her physician to stimulate egg growth in her ovaries.
The patient's eggs will be retrieved and mixed with sperm.
At this time, the lab will begin to thaw and grow the fallopian tube cells.
Once fertilization is confirmed, the patient's embryos will be placed on top of her own (now thawed) fallopian tube cells and allowed to grow.
Subsequently, the embryos will be placed on top of her uterus for implantation and pregnancy.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- Women undergoing assisted reproductive technology at Weill Cornell Medical College (WCMC) and are scheduled to undergo surgery as part of their standard of care
- Women who had a prior failed IVF cycle
- Women with normal Hysterosalpingogram (HSG) or a prior laparoscopy confirming normal tubal status
- Both the patient (potential subject) and her partner must sign the consent form
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Undiagnosed vaginal bleeding
- Fallopian tube disease
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fallopian Tube Co-culture
fallopian tube biopsy for co-culture of embryos
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of participants with good embryo quality as a measure of efficacy
Ramy czasowe: 8 weeks
|
The outcomes measures for embryo quality will include an assessment of the embryo grade, embryo fragmentation rates, implantation rates and pregnancy rates.
|
8 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of participants with Adverse Events as a measure of Safety and Tolerability
Ramy czasowe: 8 weeks
|
We will assess the incidence of pain, bleeding and infection rates
|
8 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Rony Elias, MD, Weill Medical College of Cornell University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
7 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów
7 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WeillMC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .