Utility of Fallopian Tube Cocultures in Assisted Reproductive Technology
10 août 2015 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
Prospective Feasibility Study:
Fallopian tube cells will be obtained from patients undergoing laparoscopic surgery during their surgical evaluation of infertility. Of note, these patients are already scheduled to undergo surgery as part of their standard of care.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
The surgical technique will involve laparoscopic brush and tissue biopsies of the fallopian tube lumen.
A small piece of the fallopian tube lining will be removed during the surgery.The biopsy is a minimally invasive and relatively pain free procedure.
Co culture blood serum will be drawn at least one day prior to the biopsy and during the IVF cycle.
The fallopian tube sample is sent to the Center for Reproductive Medicine (CRM) lab where it is treated, purified and frozen.
The next month or whenever the physician deems appropriate, the patient will then undergo a typical IVF cycle and will be given standard medication protocol determined by her physician to stimulate egg growth in her ovaries.
The patient's eggs will be retrieved and mixed with sperm.
At this time, the lab will begin to thaw and grow the fallopian tube cells.
Once fertilization is confirmed, the patient's embryos will be placed on top of her own (now thawed) fallopian tube cells and allowed to grow.
Subsequently, the embryos will be placed on top of her uterus for implantation and pregnancy.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- Women undergoing assisted reproductive technology at Weill Cornell Medical College (WCMC) and are scheduled to undergo surgery as part of their standard of care
- Women who had a prior failed IVF cycle
- Women with normal Hysterosalpingogram (HSG) or a prior laparoscopy confirming normal tubal status
- Both the patient (potential subject) and her partner must sign the consent form
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Undiagnosed vaginal bleeding
- Fallopian tube disease
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Fallopian Tube Co-culture
fallopian tube biopsy for co-culture of embryos
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Number of participants with good embryo quality as a measure of efficacy
Délai: 8 weeks
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The outcomes measures for embryo quality will include an assessment of the embryo grade, embryo fragmentation rates, implantation rates and pregnancy rates.
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8 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Number of participants with Adverse Events as a measure of Safety and Tolerability
Délai: 8 weeks
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We will assess the incidence of pain, bleeding and infection rates
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8 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rony Elias, MD, Weill Medical College of Cornell University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
7 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude
7 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2015
Première publication (Estimation)
19 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WeillMC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .