Utility of Fallopian Tube Cocultures in Assisted Reproductive Technology
10. August 2015 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University
Prospective Feasibility Study:
Fallopian tube cells will be obtained from patients undergoing laparoscopic surgery during their surgical evaluation of infertility. Of note, these patients are already scheduled to undergo surgery as part of their standard of care.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The surgical technique will involve laparoscopic brush and tissue biopsies of the fallopian tube lumen.
A small piece of the fallopian tube lining will be removed during the surgery.The biopsy is a minimally invasive and relatively pain free procedure.
Co culture blood serum will be drawn at least one day prior to the biopsy and during the IVF cycle.
The fallopian tube sample is sent to the Center for Reproductive Medicine (CRM) lab where it is treated, purified and frozen.
The next month or whenever the physician deems appropriate, the patient will then undergo a typical IVF cycle and will be given standard medication protocol determined by her physician to stimulate egg growth in her ovaries.
The patient's eggs will be retrieved and mixed with sperm.
At this time, the lab will begin to thaw and grow the fallopian tube cells.
Once fertilization is confirmed, the patient's embryos will be placed on top of her own (now thawed) fallopian tube cells and allowed to grow.
Subsequently, the embryos will be placed on top of her uterus for implantation and pregnancy.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Women undergoing assisted reproductive technology at Weill Cornell Medical College (WCMC) and are scheduled to undergo surgery as part of their standard of care
- Women who had a prior failed IVF cycle
- Women with normal Hysterosalpingogram (HSG) or a prior laparoscopy confirming normal tubal status
- Both the patient (potential subject) and her partner must sign the consent form
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Undiagnosed vaginal bleeding
- Fallopian tube disease
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Fallopian Tube Co-culture
fallopian tube biopsy for co-culture of embryos
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Number of participants with good embryo quality as a measure of efficacy
Zeitfenster: 8 weeks
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The outcomes measures for embryo quality will include an assessment of the embryo grade, embryo fragmentation rates, implantation rates and pregnancy rates.
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8 weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Number of participants with Adverse Events as a measure of Safety and Tolerability
Zeitfenster: 8 weeks
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We will assess the incidence of pain, bleeding and infection rates
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8 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Rony Elias, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
7. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienabschluss
7. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WeillMC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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