Utility of Fallopian Tube Cocultures in Assisted Reproductive Technology
maanantai 10. elokuuta 2015 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Prospective Feasibility Study:
Fallopian tube cells will be obtained from patients undergoing laparoscopic surgery during their surgical evaluation of infertility. Of note, these patients are already scheduled to undergo surgery as part of their standard of care.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
The surgical technique will involve laparoscopic brush and tissue biopsies of the fallopian tube lumen.
A small piece of the fallopian tube lining will be removed during the surgery.The biopsy is a minimally invasive and relatively pain free procedure.
Co culture blood serum will be drawn at least one day prior to the biopsy and during the IVF cycle.
The fallopian tube sample is sent to the Center for Reproductive Medicine (CRM) lab where it is treated, purified and frozen.
The next month or whenever the physician deems appropriate, the patient will then undergo a typical IVF cycle and will be given standard medication protocol determined by her physician to stimulate egg growth in her ovaries.
The patient's eggs will be retrieved and mixed with sperm.
At this time, the lab will begin to thaw and grow the fallopian tube cells.
Once fertilization is confirmed, the patient's embryos will be placed on top of her own (now thawed) fallopian tube cells and allowed to grow.
Subsequently, the embryos will be placed on top of her uterus for implantation and pregnancy.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Women undergoing assisted reproductive technology at Weill Cornell Medical College (WCMC) and are scheduled to undergo surgery as part of their standard of care
- Women who had a prior failed IVF cycle
- Women with normal Hysterosalpingogram (HSG) or a prior laparoscopy confirming normal tubal status
- Both the patient (potential subject) and her partner must sign the consent form
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Undiagnosed vaginal bleeding
- Fallopian tube disease
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fallopian Tube Co-culture
fallopian tube biopsy for co-culture of embryos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of participants with good embryo quality as a measure of efficacy
Aikaikkuna: 8 weeks
|
The outcomes measures for embryo quality will include an assessment of the embryo grade, embryo fragmentation rates, implantation rates and pregnancy rates.
|
8 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of participants with Adverse Events as a measure of Safety and Tolerability
Aikaikkuna: 8 weeks
|
We will assess the incidence of pain, bleeding and infection rates
|
8 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Rony Elias, MD, Weill Medical College of Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 11. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WeillMC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .