PERFEKT projekt - del 1 - undersøgelse 2
19. januar 2023 opdateret af: University of Manitoba
Puls beriget mad og motion kliniske forsøg (PERFECT Project): Del 1 - Akutte virkninger af pulsingredienser i snackprodukter på appetit, blodsukker og madindtag hos voksne - Studie 2
Formålet er at teste de akutte effekter af forskellige kornprodukter, der indeholder pulsingredienser, på: 1) post-prandial blodsukker, insulin og appetit i to timer, og 2) fødeindtagelse to timer efter indtagelse af pulsprodukter.
Vi antager, at korn, der indeholder pulsingredienser, vil føre til lavere blodsukker-, insulin-, appetit- og madindtagsreaktioner sammenlignet med ikke-puls-korn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normoglykæmisk (<5,6 mmol/L) og normotensiv (systolisk blodtryk <140 mm Hg og diastolisk blodtryk under < 90 mm Hg)
- BMI på 18,5-29,9 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Behersket spisende
- Spring regelmæssigt morgenmaden over
- Rygere
- Konkurrencesport eller atletisk træning med høj intensitet
- Dem på medicin, der kan påvirke undersøgelsesresultater eller har oplevet nogen gastrointestinale relaterede sundhedstilstande/operationer i løbet af det sidste år.
- Dem, der ikke er i stand til at gå i en time uafbrudt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kornkontrol
100% hvedemel
|
Ikke-pulsekstruderet korn
|
|
Eksperimentel: Korn med ærteprotein
Ærteprotein
|
Pulse ekstruderet korn
|
|
Eksperimentel: Korn med ærtestivelse
Ærtestivelse
|
Pulse ekstruderet korn
|
|
Eksperimentel: Korn m/ ærtestivelse + ærtefibre: 5g
Ærtestivelse + ærtefibre: 5g
|
Pulse ekstruderet korn
|
|
Eksperimentel: Korn m/ ærteprotein + ærtestivelse: 10g
Ærteprotein + ærtestivelse: 10g
|
Pulse ekstruderet korn
|
|
Eksperimentel: Korn m/ ærteprotein + ærtefiber + ærtestivelse: 20g
Ærteprotein + ærtefiber + ærtestivelse: 20g
|
Pulse ekstruderet korn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmaglukose og insulinkoncentrationer
Tidsramme: 0 - 200 min
|
Glukose vil blive bestemt ved hjælp af automatiserede metoder ved hjælp af Abbot Spectrum CCX Analyzer, og insulin vil blive målt med kommercielt tilgængelige RIA-sæt
|
0 - 200 min
|
|
Fødeindtagelse
Tidsramme: ved 120 min
|
Målt ved VAS-spørgeskema
|
ved 120 min
|
|
Subjektiv appetit
Tidsramme: 0-200 min
|
Motivation-to-eat VAS-spørgeskema
|
0-200 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smaglighed af behandlinger og måltid
Tidsramme: 5 og 140 minutter
|
Målt ved VAS-spørgeskema
|
5 og 140 minutter
|
|
Fysisk komfort
Tidsramme: 0 - 200 min
|
Målt ved VAS-spørgeskema
|
0 - 200 min
|
|
Energi/træthed
Tidsramme: 0-200 min
|
Målt ved VAS-spørgeskema
|
0-200 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2015
Først opslået (Skøn)
19. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2023
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- B2014:114-3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .