Progetto PERFECT - Parte 1 - Studio 2
19 gennaio 2023 aggiornato da: University of Manitoba
Sperimentazioni cliniche su cibo arricchito con legumi ed esercizio fisico (progetto PERFECT): Parte 1 - Effetti acuti degli ingredienti a base di legumi negli snack sull'appetito, sulla glicemia e sull'assunzione di cibo negli adulti - Studio 2
Gli obiettivi sono testare gli effetti acuti di diversi cereali contenenti ingredienti di legumi su: 1) glicemia postprandiale, insulina e appetito per due ore e 2) assunzione di cibo due ore dopo il consumo di prodotti a base di legumi.
Ipotizziamo che i cereali contenenti ingredienti a base di legumi portino a una riduzione della glicemia, dell'insulina, dell'appetito e delle risposte all'assunzione di cibo rispetto ai cereali senza legumi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Normoglicemico (<5,6 mmol/L) e normoteso (pressione arteriosa sistolica <140 mm Hg e pressione arteriosa diastolica inferiore a < 90 mm Hg)
- BMI di 18,5-29,9 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Mangiatori sobri
- Salta regolarmente la colazione
- Fumatori
- Sport agonistici o allenamenti atletici ad alta intensità
- Coloro che assumono farmaci che possono influenzare i risultati dello studio o che hanno subito condizioni di salute / interventi chirurgici correlati al tratto gastrointestinale nell'ultimo anno.
- Coloro che non sono in grado di camminare per un'ora ininterrottamente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Controllo dei cereali
100% Farina Di Grano
|
Cereale estruso non pulsato
|
|
Sperimentale: Cereali con proteine di piselli
Proteina di piselli
|
Cereale estruso a impulsi
|
|
Sperimentale: Cereali con amido di piselli
Amido di piselli
|
Cereale estruso a impulsi
|
|
Sperimentale: Cereali con amido di piselli + fibra di piselli: 5 g
Amido di piselli + fibra di piselli: 5 g
|
Cereale estruso a impulsi
|
|
Sperimentale: Cereali con proteine di piselli + amido di piselli: 10 g
Proteine di piselli + amido di piselli: 10 g
|
Cereale estruso a impulsi
|
|
Sperimentale: Cereali con proteine di piselli + fibra di piselli + amido di piselli: 20 g
Proteine di piselli + fibra di piselli + amido di piselli: 20 g
|
Cereale estruso a impulsi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Glucosio plasmatico e concentrazioni di insulina
Lasso di tempo: 0 - 200 min
|
Il glucosio sarà determinato con metodi automatizzati utilizzando Abbot Spectrum CCX Analyzer e l'insulina sarà misurata con kit RIA disponibili in commercio
|
0 - 200 min
|
|
L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: a 120 min
|
Misurato dal questionario VAS
|
a 120 min
|
|
Appetito soggettivo
Lasso di tempo: 0-200 min
|
Questionario VAS sulla motivazione a mangiare
|
0-200 min
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Appetibilità di trattamenti e pasto
Lasso di tempo: 5 e 140 minuti
|
Misurato dal questionario VAS
|
5 e 140 minuti
|
|
Comfort fisico
Lasso di tempo: 0 - 200 min
|
Misurato dal questionario VAS
|
0 - 200 min
|
|
Energia/fatica
Lasso di tempo: 0-200 min
|
Misurato dal questionario VAS
|
0-200 min
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
19 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- B2014:114-3
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .