PERFECT-Projekt - Teil 1 - Studie 2
19. Januar 2023 aktualisiert von: University of Manitoba
Klinische Studien zu mit Pulse angereicherter Nahrung und Bewegung (PERFECT-Projekt): Teil 1 – Akute Auswirkungen von Hülsenfrüchten in Snackprodukten auf Appetit, Blutzucker und Nahrungsaufnahme bei Erwachsenen – Studie 2
Ziel ist es, die akuten Wirkungen verschiedener Cerealien mit Hülsenfrüchten zu testen auf: 1) postprandialen Blutzucker, Insulin und Appetit für zwei Stunden und 2) Nahrungsaufnahme zwei Stunden nach dem Verzehr von Hülsenfrüchten.
Wir gehen davon aus, dass Cerealien mit Hülsenfrüchten im Vergleich zu Cerealien ohne Hülsenfrüchte zu niedrigeren Reaktionen auf Blutzucker, Insulin, Appetit und Nahrungsaufnahme führen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normoglykämisch (< 5,6 mmol/l) und normotensiv (systolischer Blutdruck < 140 mm Hg und diastolischer Blutdruck unter < 90 mm Hg)
- BMI von 18,5-29,9 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Zurückhaltende Esser
- Lassen Sie regelmäßig das Frühstück aus
- Raucher
- Leistungssport oder Athletiktraining mit hoher Intensität
- Personen, die Medikamente einnehmen, die die Studienergebnisse beeinflussen können, oder die im vergangenen Jahr gastrointestinale Erkrankungen/Operationen erlitten haben.
- Diejenigen, die nicht in der Lage sind, eine Stunde ununterbrochen zu gehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Getreidekontrolle
100 % Weizenmehl
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Nicht pulsextrudiertes Getreide
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Experimental: Müsli mit Erbsenprotein
Erbsenprotein
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Pulsextrudiertes Getreide
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Experimental: Getreide mit Erbsenstärke
Erbsenstärke
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Pulsextrudiertes Getreide
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Experimental: Getreide mit Erbsenstärke + Erbsenfaser: 5 g
Erbsenstärke + Erbsenfaser: 5 g
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Pulsextrudiertes Getreide
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Experimental: Getreide mit Erbsenprotein + Erbsenstärke: 10 g
Erbsenprotein + Erbsenstärke: 10g
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Pulsextrudiertes Getreide
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Experimental: Getreide mit Erbsenprotein + Erbsenfaser + Erbsenstärke: 20 g
Erbsenprotein + Erbsenfaser + Erbsenstärke: 20 g
|
Pulsextrudiertes Getreide
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plasmaglukose- und Insulinkonzentrationen
Zeitfenster: 0 - 200 Minuten
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Glukose wird mit automatisierten Methoden unter Verwendung des Abbot Spectrum CCX Analyzer bestimmt, und Insulin wird mit im Handel erhältlichen RIA-Kits gemessen
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0 - 200 Minuten
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: bei 120 min
|
Gemessen mit VAS-Fragebogen
|
bei 120 min
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Subjektiver Appetit
Zeitfenster: 0-200 min
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VAS-Fragebogen zur Motivation zum Essen
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0-200 min
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmackhaftigkeit von Behandlungen und Mahlzeiten
Zeitfenster: 5 und 140 Minuten
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Gemessen mit VAS-Fragebogen
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5 und 140 Minuten
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Körperlicher Komfort
Zeitfenster: 0 - 200 Minuten
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Gemessen mit VAS-Fragebogen
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0 - 200 Minuten
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Energie/Müdigkeit
Zeitfenster: 0-200 min
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Gemessen mit VAS-Fragebogen
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0-200 min
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- B2014:114-3
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