- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02383784
Effects of Low- or High-glycemic Index Diets on Metabolic and Inflammatory Responses in Diabetics
3. marts 2015 opdateret af: Dr Junia Maria Geraldo Gomes, Federal University of Vicosa
Effects of Low- or High-glycemic Index Diets in Metabolic and Inflammatory Responses in Type 2 Diabetics
Background/Aims: Verify the effects of glycemic index (GI) on body composition, and on inflammatory and metabolic markers concentrations.
Methods: Eighteen type 2 diabetics, (aged 42.4 + 5.1 years, BMI 29.2 + 4.8 kg.m-2) were randomly allocated to low GI (LGI) or high GI (HGI) groups.
High or low GI meals were provided in the laboratory twice a day during 30 consecutive days.
The other meals were consumed under free living condition and subjects were instructed to select foods presenting GI values corresponding to the allocated group.
Body composition (body mass index, body fat percentage, waist circumference and waist-hip ratio), and inflammatory markers concentrations (interleukin-6, tumor necrosis factor-alpha, high molecular weight adiponectin, ultra-sensitive C-reactive protein and fibrinogen) and metabolic markers (glucose, insulin, total cholesterol, HDL cholesterol, free fatty acids, triglycerides and fructosamine) were assessed at baseline and after intervention.
Food intake was monitored during the study.
The criterion for statistical significance was P<0.05.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Vicosa, Minas Gerais, Brasilien, 36570-000
- Metabolism and body composition laboratory, Federal University of Vicosa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes mellitus
- Level of physical activity light to moderate
- Use of sulfonylureas or biguanides oral hypoglycemic drugs
- Stable medications for the previous 3 months
Exclusion Criteria:
- Cardiovascular, renal, or liver disease
- Treatment for cancer
- Smokers
- Daily consumption of > 50g/day of alcohol
- Pregnant, lactating, postmenopausal women,
- Hormone replacement therapy
- Recent change (last three months) in the level of physical activity or diet
- Weight instability (> 3 kg in the previous three months),
- Therapeutic diet
- Allergies, test foods intolerance
- Use of drugs affecting body metabolism and/or food intake.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Low-GI diet
Low glycemic index diet
|
Low glycemic index diet
|
|
Eksperimentel: High-GI diet
High glycemic index diet
|
High glycemic index diet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Body fat content determined by tetrapolar bioelectrical impedance .
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2015
Først opslået (Skøn)
9. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 40501156099
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .