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Effects of Low- or High-glycemic Index Diets on Metabolic and Inflammatory Responses in Diabetics

3. März 2015 aktualisiert von: Dr Junia Maria Geraldo Gomes, Federal University of Vicosa

Effects of Low- or High-glycemic Index Diets in Metabolic and Inflammatory Responses in Type 2 Diabetics

Background/Aims: Verify the effects of glycemic index (GI) on body composition, and on inflammatory and metabolic markers concentrations. Methods: Eighteen type 2 diabetics, (aged 42.4 + 5.1 years, BMI 29.2 + 4.8 kg.m-2) were randomly allocated to low GI (LGI) or high GI (HGI) groups. High or low GI meals were provided in the laboratory twice a day during 30 consecutive days. The other meals were consumed under free living condition and subjects were instructed to select foods presenting GI values corresponding to the allocated group. Body composition (body mass index, body fat percentage, waist circumference and waist-hip ratio), and inflammatory markers concentrations (interleukin-6, tumor necrosis factor-alpha, high molecular weight adiponectin, ultra-sensitive C-reactive protein and fibrinogen) and metabolic markers (glucose, insulin, total cholesterol, HDL cholesterol, free fatty acids, triglycerides and fructosamine) were assessed at baseline and after intervention. Food intake was monitored during the study. The criterion for statistical significance was P<0.05.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Vicosa, Minas Gerais, Brasilien, 36570-000
        • Metabolism and body composition laboratory, Federal University of Vicosa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes mellitus
  • Level of physical activity light to moderate
  • Use of sulfonylureas or biguanides oral hypoglycemic drugs
  • Stable medications for the previous 3 months

Exclusion Criteria:

  • Cardiovascular, renal, or liver disease
  • Treatment for cancer
  • Smokers
  • Daily consumption of > 50g/day of alcohol
  • Pregnant, lactating, postmenopausal women,
  • Hormone replacement therapy
  • Recent change (last three months) in the level of physical activity or diet
  • Weight instability (> 3 kg in the previous three months),
  • Therapeutic diet
  • Allergies, test foods intolerance
  • Use of drugs affecting body metabolism and/or food intake.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Low-GI diet
Low glycemic index diet
Nahrungsergänzungsmittel: Low GI index diet
Low glycemic index diet
Experimental: High-GI diet
High glycemic index diet
Nahrungsergänzungsmittel: High GI diet
High glycemic index diet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Body fat content determined by tetrapolar bioelectrical impedance .
Zeitfenster: 30 days
30 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Vicosa

Mitarbeiter

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 40501156099

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