- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02383784
Effects of Low- or High-glycemic Index Diets on Metabolic and Inflammatory Responses in Diabetics
3 marca 2015 zaktualizowane przez: Dr Junia Maria Geraldo Gomes, Federal University of Vicosa
Effects of Low- or High-glycemic Index Diets in Metabolic and Inflammatory Responses in Type 2 Diabetics
Background/Aims: Verify the effects of glycemic index (GI) on body composition, and on inflammatory and metabolic markers concentrations.
Methods: Eighteen type 2 diabetics, (aged 42.4 + 5.1 years, BMI 29.2 + 4.8 kg.m-2) were randomly allocated to low GI (LGI) or high GI (HGI) groups.
High or low GI meals were provided in the laboratory twice a day during 30 consecutive days.
The other meals were consumed under free living condition and subjects were instructed to select foods presenting GI values corresponding to the allocated group.
Body composition (body mass index, body fat percentage, waist circumference and waist-hip ratio), and inflammatory markers concentrations (interleukin-6, tumor necrosis factor-alpha, high molecular weight adiponectin, ultra-sensitive C-reactive protein and fibrinogen) and metabolic markers (glucose, insulin, total cholesterol, HDL cholesterol, free fatty acids, triglycerides and fructosamine) were assessed at baseline and after intervention.
Food intake was monitored during the study.
The criterion for statistical significance was P<0.05.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minas Gerais
-
Vicosa, Minas Gerais, Brazylia, 36570-000
- Metabolism and body composition laboratory, Federal University of Vicosa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes mellitus
- Level of physical activity light to moderate
- Use of sulfonylureas or biguanides oral hypoglycemic drugs
- Stable medications for the previous 3 months
Exclusion Criteria:
- Cardiovascular, renal, or liver disease
- Treatment for cancer
- Smokers
- Daily consumption of > 50g/day of alcohol
- Pregnant, lactating, postmenopausal women,
- Hormone replacement therapy
- Recent change (last three months) in the level of physical activity or diet
- Weight instability (> 3 kg in the previous three months),
- Therapeutic diet
- Allergies, test foods intolerance
- Use of drugs affecting body metabolism and/or food intake.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Low-GI diet
Low glycemic index diet
|
Low glycemic index diet
|
|
Eksperymentalny: High-GI diet
High glycemic index diet
|
High glycemic index diet
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Body fat content determined by tetrapolar bioelectrical impedance .
Ramy czasowe: 30 days
|
30 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 40501156099
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .