Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effects of Low- or High-glycemic Index Diets on Metabolic and Inflammatory Responses in Diabetics

3 maart 2015 bijgewerkt door: Dr Junia Maria Geraldo Gomes, Federal University of Vicosa

Effects of Low- or High-glycemic Index Diets in Metabolic and Inflammatory Responses in Type 2 Diabetics

Background/Aims: Verify the effects of glycemic index (GI) on body composition, and on inflammatory and metabolic markers concentrations. Methods: Eighteen type 2 diabetics, (aged 42.4 + 5.1 years, BMI 29.2 + 4.8 kg.m-2) were randomly allocated to low GI (LGI) or high GI (HGI) groups. High or low GI meals were provided in the laboratory twice a day during 30 consecutive days. The other meals were consumed under free living condition and subjects were instructed to select foods presenting GI values corresponding to the allocated group. Body composition (body mass index, body fat percentage, waist circumference and waist-hip ratio), and inflammatory markers concentrations (interleukin-6, tumor necrosis factor-alpha, high molecular weight adiponectin, ultra-sensitive C-reactive protein and fibrinogen) and metabolic markers (glucose, insulin, total cholesterol, HDL cholesterol, free fatty acids, triglycerides and fructosamine) were assessed at baseline and after intervention. Food intake was monitored during the study. The criterion for statistical significance was P<0.05.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Minas Gerais
      • Vicosa, Minas Gerais, Brazilië, 36570-000
        • Metabolism and body composition laboratory, Federal University of Vicosa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes mellitus
  • Level of physical activity light to moderate
  • Use of sulfonylureas or biguanides oral hypoglycemic drugs
  • Stable medications for the previous 3 months

Exclusion Criteria:

  • Cardiovascular, renal, or liver disease
  • Treatment for cancer
  • Smokers
  • Daily consumption of > 50g/day of alcohol
  • Pregnant, lactating, postmenopausal women,
  • Hormone replacement therapy
  • Recent change (last three months) in the level of physical activity or diet
  • Weight instability (> 3 kg in the previous three months),
  • Therapeutic diet
  • Allergies, test foods intolerance
  • Use of drugs affecting body metabolism and/or food intake.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Low-GI diet
Low glycemic index diet
Voedingssupplement: Low GI index diet
Low glycemic index diet
Experimenteel: High-GI diet
High glycemic index diet
Voedingssupplement: High GI diet
High glycemic index diet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Body fat content determined by tetrapolar bioelectrical impedance .
Tijdsspanne: 30 days
30 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Vicosa

Medewerkers

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 40501156099

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren