Development, Implementation and Initiation of Normative Database Quantitative Ultra High Field MRI Paramaters
23. august 2016 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
The Centre for Magnetic Resonance in Biology and Medicine (CRMBM, UMR-CNRS 7339 AMU) obtained funding for a whole body NMR imaging at 7. It is the only MRI at 7T installed in a hospital in France (only two 7T MRI in France) and therefore a unique opportunity to develop new diagnostic approaches.
The purpose of this study is to develop, implement and validate new MRI quantitative parameters derived from ultra high field MRI in order to characterize non-invasively with an unprecedented resolution and sensitivity, anatomy as well as certain physiological, hemodynamic and metabolic function of brain, spinal cord, musculoskeletal system, and heart in healthy subjects
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The key is that the goal of our projects is not only producing images of better quality than using a 3T scanner but also making images differently, by highlighting new contrasts and features of theses organs in order to improve the diagnosis and prognosis of neurological, psychiatric, cardiovascular and rheumatologic diseases.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13005
- Rekruttering
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- People not presenting contraindications to the MRI (pacemaker, agitation, metallic brightness, claustrophobia etc.)
- People having no intra-physical object potentially conductive.
- People having no affection after detailed interrogation
Exclusion Criteria:
- People staying in a sanitary or social establishment
- People in emergency situation
- People not wishing to be informed about anomalies in the MRI
- Pregnancy
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Acquisition of normative database
Development, implementation and initiation of normative database (image and data) quantitative ultra high field MRI paramaters
|
characterize non-invasively with an unprecedented resolution and sensitivity (high field MRI), anatomy as well as certain physiological, hemodynamic and metabolic function of brain, spinal cord, musculoskeletal system, and heart
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
qualitative validation concerning structure visible with high field MRI
Tidsramme: 4 years
|
the validation criteria are qualitative (contrast and visibility of anatomical structures usually visible 7T but not visible at 3T will be used to assess the sensitivity of images for each modality) and quantitative (signal to noise ratio (SNR), spatial and temporal resolution).
|
4 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
acquisition of normative data and verification of the quality criteria obtained during the first phase
Tidsramme: 4 years
|
During the second phase, we will acquire normative data and verify the quality criteria of the first phase.
Each quantitative variable will be extracted.
After the acquisition of the first 30 volunteers for each parameter, the variance will be analyzed to assess the population distribution.
Depending on the results, and issues raised by clinical research studies, other populations will be acquired
|
4 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maxime GUYE, M.D, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2015
Først opslået (Skøn)
30. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-A0012148
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .