Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Development, Implementation and Initiation of Normative Database Quantitative Ultra High Field MRI Paramaters

2016. augusztus 23. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

The Centre for Magnetic Resonance in Biology and Medicine (CRMBM, UMR-CNRS 7339 AMU) obtained funding for a whole body NMR imaging at 7. It is the only MRI at 7T installed in a hospital in France (only two 7T MRI in France) and therefore a unique opportunity to develop new diagnostic approaches.

The purpose of this study is to develop, implement and validate new MRI quantitative parameters derived from ultra high field MRI in order to characterize non-invasively with an unprecedented resolution and sensitivity, anatomy as well as certain physiological, hemodynamic and metabolic function of brain, spinal cord, musculoskeletal system, and heart in healthy subjects

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The key is that the goal of our projects is not only producing images of better quality than using a 3T scanner but also making images differently, by highlighting new contrasts and features of theses organs in order to improve the diagnosis and prognosis of neurological, psychiatric, cardiovascular and rheumatologic diseases.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Marseille, Franciaország, 13005
        • Toborzás
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • People not presenting contraindications to the MRI (pacemaker, agitation, metallic brightness, claustrophobia etc.)
  • People having no intra-physical object potentially conductive.
  • People having no affection after detailed interrogation

Exclusion Criteria:

  • People staying in a sanitary or social establishment
  • People in emergency situation
  • People not wishing to be informed about anomalies in the MRI
  • Pregnancy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Acquisition of normative database
Development, implementation and initiation of normative database (image and data) quantitative ultra high field MRI paramaters
Eszköz: MRI
Eljárás: acquisition of normative database with ultra high field MRI
characterize non-invasively with an unprecedented resolution and sensitivity (high field MRI), anatomy as well as certain physiological, hemodynamic and metabolic function of brain, spinal cord, musculoskeletal system, and heart

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
qualitative validation concerning structure visible with high field MRI
Időkeret: 4 years
the validation criteria are qualitative (contrast and visibility of anatomical structures usually visible 7T but not visible at 3T will be used to assess the sensitivity of images for each modality) and quantitative (signal to noise ratio (SNR), spatial and temporal resolution).
4 years

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
acquisition of normative data and verification of the quality criteria obtained during the first phase
Időkeret: 4 years
During the second phase, we will acquire normative data and verify the quality criteria of the first phase. Each quantitative variable will be extracted. After the acquisition of the first 30 volunteers for each parameter, the variance will be analyzed to assess the population distribution. Depending on the results, and issues raised by clinical research studies, other populations will be acquired
4 years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maxime GUYE, M.D, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 27.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-A0012148

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel