Development, Implementation and Initiation of Normative Database Quantitative Ultra High Field MRI Paramaters
23. srpna 2016 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
The Centre for Magnetic Resonance in Biology and Medicine (CRMBM, UMR-CNRS 7339 AMU) obtained funding for a whole body NMR imaging at 7. It is the only MRI at 7T installed in a hospital in France (only two 7T MRI in France) and therefore a unique opportunity to develop new diagnostic approaches.
The purpose of this study is to develop, implement and validate new MRI quantitative parameters derived from ultra high field MRI in order to characterize non-invasively with an unprecedented resolution and sensitivity, anatomy as well as certain physiological, hemodynamic and metabolic function of brain, spinal cord, musculoskeletal system, and heart in healthy subjects
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The key is that the goal of our projects is not only producing images of better quality than using a 3T scanner but also making images differently, by highlighting new contrasts and features of theses organs in order to improve the diagnosis and prognosis of neurological, psychiatric, cardiovascular and rheumatologic diseases.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13005
- Nábor
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- People not presenting contraindications to the MRI (pacemaker, agitation, metallic brightness, claustrophobia etc.)
- People having no intra-physical object potentially conductive.
- People having no affection after detailed interrogation
Exclusion Criteria:
- People staying in a sanitary or social establishment
- People in emergency situation
- People not wishing to be informed about anomalies in the MRI
- Pregnancy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Acquisition of normative database
Development, implementation and initiation of normative database (image and data) quantitative ultra high field MRI paramaters
|
characterize non-invasively with an unprecedented resolution and sensitivity (high field MRI), anatomy as well as certain physiological, hemodynamic and metabolic function of brain, spinal cord, musculoskeletal system, and heart
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
qualitative validation concerning structure visible with high field MRI
Časové okno: 4 years
|
the validation criteria are qualitative (contrast and visibility of anatomical structures usually visible 7T but not visible at 3T will be used to assess the sensitivity of images for each modality) and quantitative (signal to noise ratio (SNR), spatial and temporal resolution).
|
4 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
acquisition of normative data and verification of the quality criteria obtained during the first phase
Časové okno: 4 years
|
During the second phase, we will acquire normative data and verify the quality criteria of the first phase.
Each quantitative variable will be extracted.
After the acquisition of the first 30 volunteers for each parameter, the variance will be analyzed to assess the population distribution.
Depending on the results, and issues raised by clinical research studies, other populations will be acquired
|
4 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maxime GUYE, M.D, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
30. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2015-A0012148
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .