Development, Implementation and Initiation of Normative Database Quantitative Ultra High Field MRI Paramaters
23 agosto 2016 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
The Centre for Magnetic Resonance in Biology and Medicine (CRMBM, UMR-CNRS 7339 AMU) obtained funding for a whole body NMR imaging at 7. It is the only MRI at 7T installed in a hospital in France (only two 7T MRI in France) and therefore a unique opportunity to develop new diagnostic approaches.
The purpose of this study is to develop, implement and validate new MRI quantitative parameters derived from ultra high field MRI in order to characterize non-invasively with an unprecedented resolution and sensitivity, anatomy as well as certain physiological, hemodynamic and metabolic function of brain, spinal cord, musculoskeletal system, and heart in healthy subjects
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The key is that the goal of our projects is not only producing images of better quality than using a 3T scanner but also making images differently, by highlighting new contrasts and features of theses organs in order to improve the diagnosis and prognosis of neurological, psychiatric, cardiovascular and rheumatologic diseases.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Marseille, Francia, 13005
- Reclutamento
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- People not presenting contraindications to the MRI (pacemaker, agitation, metallic brightness, claustrophobia etc.)
- People having no intra-physical object potentially conductive.
- People having no affection after detailed interrogation
Exclusion Criteria:
- People staying in a sanitary or social establishment
- People in emergency situation
- People not wishing to be informed about anomalies in the MRI
- Pregnancy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Acquisition of normative database
Development, implementation and initiation of normative database (image and data) quantitative ultra high field MRI paramaters
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characterize non-invasively with an unprecedented resolution and sensitivity (high field MRI), anatomy as well as certain physiological, hemodynamic and metabolic function of brain, spinal cord, musculoskeletal system, and heart
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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qualitative validation concerning structure visible with high field MRI
Lasso di tempo: 4 years
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the validation criteria are qualitative (contrast and visibility of anatomical structures usually visible 7T but not visible at 3T will be used to assess the sensitivity of images for each modality) and quantitative (signal to noise ratio (SNR), spatial and temporal resolution).
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4 years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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acquisition of normative data and verification of the quality criteria obtained during the first phase
Lasso di tempo: 4 years
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During the second phase, we will acquire normative data and verify the quality criteria of the first phase.
Each quantitative variable will be extracted.
After the acquisition of the first 30 volunteers for each parameter, the variance will be analyzed to assess the population distribution.
Depending on the results, and issues raised by clinical research studies, other populations will be acquired
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4 years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Maxime GUYE, M.D, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
30 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-A0012148
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