- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02416895
Vitamin D Status and Immune Function
4. april 2017 opdateret af: Bangor University
Vitamin D Status and in Vivo Immune Function
The purpose of this study is to examine the relationship between Vitamin D status and immunity.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vitamin D is mainly obtained from the sun and follows a seasonal pattern, with Vitamin D levels peaking in summer and reaching a trough during winter.
Vitamin D deficiency is associated with impaired immunity.
However, knowledge of Vitamin D deficiency with in vivo immunity is limited.
This observational study aims to investigate the relationship between Vitamin D status and the in vivo immunity.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
264
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Yorkshire
-
Catterick, North Yorkshire, Det Forenede Kongerige, DL9 3PS
- Infantry Training Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Young adults who are starting basic training in the army.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Passed medical assessment by medical doctor
- Passed audio test (this is part of medical assessment)
- Met physical fitness requirements
Exclusion Criteria:
• Medically deferred by medical doctor
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Army recruits
Army recruits at the start of basic training will complete an in vivo immunity model
|
A measure of in vivo immune function.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vitamin D measured by liquid chromatography tandem mass spectroscopy
Tidsramme: Up to 20 months
|
Circulating 25-hydroxy-vitamin D
|
Up to 20 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immune function measured by analytic biochemistry assay
Tidsramme: Up to 20 months
|
In vivo immune measure
|
Up to 20 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julie Greeves, PhD, HQ Army Research and Training Division
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kashi DS, Oliver SJ, Wentz LM, Roberts R, Carswell AT, Tang JCY, Jackson S, Izard RM, Allan D, Rhodes LE, Fraser WD, Greeves JP, Walsh NP. Vitamin D and the hepatitis B vaccine response: a prospective cohort study and a randomized, placebo-controlled oral vitamin D3 and simulated sunlight supplementation trial in healthy adults. Eur J Nutr. 2021 Feb;60(1):475-491. doi: 10.1007/s00394-020-02261-w. Epub 2020 May 10.
- Tang JCY, Jackson S, Walsh NP, Greeves J, Fraser WD; Bioanalytical Facility team. The dynamic relationships between the active and catabolic vitamin D metabolites, their ratios, and associations with PTH. Sci Rep. 2019 May 6;9(1):6974. doi: 10.1038/s41598-019-43462-6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2015
Først opslået (Skøn)
15. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 165/Gen/10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .