- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02416895
Vitamin D Status and Immune Function
4. April 2017 aktualisiert von: Bangor University
Vitamin D Status and in Vivo Immune Function
The purpose of this study is to examine the relationship between Vitamin D status and immunity.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vitamin D is mainly obtained from the sun and follows a seasonal pattern, with Vitamin D levels peaking in summer and reaching a trough during winter.
Vitamin D deficiency is associated with impaired immunity.
However, knowledge of Vitamin D deficiency with in vivo immunity is limited.
This observational study aims to investigate the relationship between Vitamin D status and the in vivo immunity.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
264
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Yorkshire
-
Catterick, North Yorkshire, Vereinigtes Königreich, DL9 3PS
- Infantry Training Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Young adults who are starting basic training in the army.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Passed medical assessment by medical doctor
- Passed audio test (this is part of medical assessment)
- Met physical fitness requirements
Exclusion Criteria:
• Medically deferred by medical doctor
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Army recruits
Army recruits at the start of basic training will complete an in vivo immunity model
|
A measure of in vivo immune function.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vitamin D measured by liquid chromatography tandem mass spectroscopy
Zeitfenster: Up to 20 months
|
Circulating 25-hydroxy-vitamin D
|
Up to 20 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Immune function measured by analytic biochemistry assay
Zeitfenster: Up to 20 months
|
In vivo immune measure
|
Up to 20 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Julie Greeves, PhD, HQ Army Research and Training Division
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kashi DS, Oliver SJ, Wentz LM, Roberts R, Carswell AT, Tang JCY, Jackson S, Izard RM, Allan D, Rhodes LE, Fraser WD, Greeves JP, Walsh NP. Vitamin D and the hepatitis B vaccine response: a prospective cohort study and a randomized, placebo-controlled oral vitamin D3 and simulated sunlight supplementation trial in healthy adults. Eur J Nutr. 2021 Feb;60(1):475-491. doi: 10.1007/s00394-020-02261-w. Epub 2020 May 10.
- Tang JCY, Jackson S, Walsh NP, Greeves J, Fraser WD; Bioanalytical Facility team. The dynamic relationships between the active and catabolic vitamin D metabolites, their ratios, and associations with PTH. Sci Rep. 2019 May 6;9(1):6974. doi: 10.1038/s41598-019-43462-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 165/Gen/10
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