- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02416895
Vitamin D Status and Immune Function
4 april 2017 uppdaterad av: Bangor University
Vitamin D Status and in Vivo Immune Function
The purpose of this study is to examine the relationship between Vitamin D status and immunity.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vitamin D is mainly obtained from the sun and follows a seasonal pattern, with Vitamin D levels peaking in summer and reaching a trough during winter.
Vitamin D deficiency is associated with impaired immunity.
However, knowledge of Vitamin D deficiency with in vivo immunity is limited.
This observational study aims to investigate the relationship between Vitamin D status and the in vivo immunity.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
264
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Yorkshire
-
Catterick, North Yorkshire, Storbritannien, DL9 3PS
- Infantry Training Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Young adults who are starting basic training in the army.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Passed medical assessment by medical doctor
- Passed audio test (this is part of medical assessment)
- Met physical fitness requirements
Exclusion Criteria:
• Medically deferred by medical doctor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Army recruits
Army recruits at the start of basic training will complete an in vivo immunity model
|
A measure of in vivo immune function.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vitamin D measured by liquid chromatography tandem mass spectroscopy
Tidsram: Up to 20 months
|
Circulating 25-hydroxy-vitamin D
|
Up to 20 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Immune function measured by analytic biochemistry assay
Tidsram: Up to 20 months
|
In vivo immune measure
|
Up to 20 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Julie Greeves, PhD, HQ Army Research and Training Division
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kashi DS, Oliver SJ, Wentz LM, Roberts R, Carswell AT, Tang JCY, Jackson S, Izard RM, Allan D, Rhodes LE, Fraser WD, Greeves JP, Walsh NP. Vitamin D and the hepatitis B vaccine response: a prospective cohort study and a randomized, placebo-controlled oral vitamin D3 and simulated sunlight supplementation trial in healthy adults. Eur J Nutr. 2021 Feb;60(1):475-491. doi: 10.1007/s00394-020-02261-w. Epub 2020 May 10.
- Tang JCY, Jackson S, Walsh NP, Greeves J, Fraser WD; Bioanalytical Facility team. The dynamic relationships between the active and catabolic vitamin D metabolites, their ratios, and associations with PTH. Sci Rep. 2019 May 6;9(1):6974. doi: 10.1038/s41598-019-43462-6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2015
Första postat (Uppskatta)
15 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 165/Gen/10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .