- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02416895
Vitamin D Status and Immune Function
4 de abril de 2017 actualizado por: Bangor University
Vitamin D Status and in Vivo Immune Function
The purpose of this study is to examine the relationship between Vitamin D status and immunity.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Vitamin D is mainly obtained from the sun and follows a seasonal pattern, with Vitamin D levels peaking in summer and reaching a trough during winter.
Vitamin D deficiency is associated with impaired immunity.
However, knowledge of Vitamin D deficiency with in vivo immunity is limited.
This observational study aims to investigate the relationship between Vitamin D status and the in vivo immunity.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
264
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Yorkshire
-
Catterick, North Yorkshire, Reino Unido, DL9 3PS
- Infantry Training Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Young adults who are starting basic training in the army.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Passed medical assessment by medical doctor
- Passed audio test (this is part of medical assessment)
- Met physical fitness requirements
Exclusion Criteria:
• Medically deferred by medical doctor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Army recruits
Army recruits at the start of basic training will complete an in vivo immunity model
|
A measure of in vivo immune function.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Vitamin D measured by liquid chromatography tandem mass spectroscopy
Periodo de tiempo: Up to 20 months
|
Circulating 25-hydroxy-vitamin D
|
Up to 20 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Immune function measured by analytic biochemistry assay
Periodo de tiempo: Up to 20 months
|
In vivo immune measure
|
Up to 20 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julie Greeves, PhD, HQ Army Research and Training Division
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kashi DS, Oliver SJ, Wentz LM, Roberts R, Carswell AT, Tang JCY, Jackson S, Izard RM, Allan D, Rhodes LE, Fraser WD, Greeves JP, Walsh NP. Vitamin D and the hepatitis B vaccine response: a prospective cohort study and a randomized, placebo-controlled oral vitamin D3 and simulated sunlight supplementation trial in healthy adults. Eur J Nutr. 2021 Feb;60(1):475-491. doi: 10.1007/s00394-020-02261-w. Epub 2020 May 10.
- Tang JCY, Jackson S, Walsh NP, Greeves J, Fraser WD; Bioanalytical Facility team. The dynamic relationships between the active and catabolic vitamin D metabolites, their ratios, and associations with PTH. Sci Rep. 2019 May 6;9(1):6974. doi: 10.1038/s41598-019-43462-6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 165/Gen/10
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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