Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cold Snare Polypectomy Versus. Endoskopisk slimhinderesektion

23. juni 2015 opdateret af: Jeong-Sik Byeon, Asan Medical Center

Sammenligning af effektivitet mellem kold snare polypektomi og endoskopisk slimhinderesektion ved behandling af lille polyp

Efterforskerne vil undersøge effektiviteten af ​​EMR sammenlignet med CSP ved behandling af lille colon polp (6~10 mm).

Et formål med denne undersøgelse var at undersøge nødvendigheden af ​​EMR ved resektion af lille colonpolyp.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med en størrelse polyp fra 6 mm til mindre end 10 mm, er den blevet klassificeret af de tidligere undersøgelser som en "lille polyp".

Deres potentiale for fremskreden neoplasi er normalt størrelsesafhængig, men nogle nyere undersøgelser viste, at selv i diminutive og små polypper er frekvensen af ​​fremskreden neoplasi relativt høj omkring 9%-10%.

Efterforskerne vil prospektivt undersøge postprocedurelige resultater, såsom genfindingshastighed, proceduretid, overordnet komplikationsfrekvens (intraprocedureel blødning, postprocedureel blødning og perforation) ved koloskopisk polypektomi af lille polyp mellem CSP og EMR.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

103

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle personer over 20 år, der accepterer informeret samtykke, og som har mindst én polyp af berettiget størrelse (6-10 mm)

Ekskluderingskriterier:

  • (1) patienter, der har taget antikoagulantbehandling i løbet af den sidste uge af proceduren, (2) kendt koagulopati, (3) historie med levercirrhose, kronisk nyresygdom, malignitet, inflammatoriske tarmsygdomme eller signifikant infektionssygdom, (4) American Society of Anæstesiologi klasse III eller mere, og (5) pedunkulerede polypper og polypper med ondartede træk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kold snare polypektomi
CSP udføres ved at lukke snaresløjfen efter placering af den åbne snare ved læsionspunktet.
Andet: CSP
udfører CSP for patienter med lille polyp
Aktiv komparator: Endoskopisk slimhinderesektion
EMR vil blive udført i den måde, hvorpå læsionen trækkes ind i snarens løkke og resekteres efterfulgt af saltvandsinjektion til dens margin.
Andet: EMR
udfører EMR for patienter med lille polyp

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fuldstændig resektionsrate (CRR)
Tidsramme: Op til 2 måneder
Op til 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af komplikationer (intraprocedurel blødning, postprocedurel blødning og perforation)
Tidsramme: Op til 2 måneder
Op til 2 måneder
nødvendigheden af ​​hæmostase (på grund af intraprocedureel blødning eller postprocedureel blødning)
Tidsramme: Op til 2 måneder
Op til 2 måneder
Polyp-hentningshastighed
Tidsramme: Op til 2 måneder
Op til 2 måneder
indlæggelsesperiode
Tidsramme: Op til 2 måneder
Op til 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Efterforskere

  • Studiestol: Jeong-Sik Byeon, Doctor, Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2015

Først opslået (Skøn)

19. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-0565

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colon polyp

Kliniske forsøg med CSP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner