Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cold Snare Polypectomy kontra. Endoskopisk slemhinneresektion

23 juni 2015 uppdaterad av: Jeong-Sik Byeon, Asan Medical Center

Jämförelse av effektivitet mellan Cold Snare Polypectomy och endoskopisk mukosal resektion vid behandling av liten polyp

Utredarna kommer att undersöka effektiviteten av EMR jämfört med CSP vid behandling av liten kolonpolp (6~10 mm).

Ett syfte med denna studie var att undersöka nödvändigheten av EMR vid resektion av liten kolonpolyp.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med en polyp i storlek från 6 mm till mindre än 10 mm har den klassificerats av tidigare studier som en "liten polyp".

Deras potential för avancerad neoplasi är vanligtvis storleksberoende, men vissa nyligen genomförda studier fann att, även i diminutiva och små polyper, är frekvensen av avancerad neoplasi relativt hög, cirka 9%-10%.

Utredarna kommer prospektivt att undersöka postprocedurala resultat, såsom återvinningshastighet, procedurtid, total komplikationsfrekvens (intraprocedurell blödning, postprocedural blödning och perforation) vid koloskopisk polypektomi av liten polyp mellan CSP och EMR.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

103

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla de över 20 år som samtycker till informerat samtycke och som har minst en polyp av berättigad storlek (6-10 mm)

Exklusions kriterier:

  • (1) patienter som tagit antikoagulantbehandling under den senaste veckan av ingreppet, (2) känd koagulopati, (3) historia av levercirros, kronisk njursjukdom, malignitet, inflammatoriska tarmsjukdomar eller betydande infektionssjukdomar, (4) American Society of Anestesiologi klass III eller mer, och (5) pedunkulerade polyper och polyper med maligna drag.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cold snare polypektomi
CSP kommer att utföras genom att stänga snareslingan efter att ha placerat den öppna snaran vid lesionspunkten.
Övrig: CSP
utför CSP för patienter med liten polyp
Aktiv komparator: Endoskopisk mukosal resektion
EMR kommer att utföras så att lesionen dras in i snarans ögla och skärs bort följt av saltlösningsinjektion till dess kant.
Övrig: EMR
utföra EMR för patienter med liten polyp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
fullständig resektionsfrekvens (CRR)
Tidsram: Upp till 2 månader
Upp till 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomst av komplikationer (intraprocedurblödning, postprocedurblödning och perforering)
Tidsram: Upp till 2 månader
Upp till 2 månader
nödvändigheten av hemostas (på grund av intraprocedurblödning eller postprocedurblödning)
Tidsram: Upp till 2 månader
Upp till 2 månader
Polyphämtningshastighet
Tidsram: Upp till 2 månader
Upp till 2 månader
sjukhusvistelseperiod
Tidsram: Upp till 2 månader
Upp till 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asan Medical Center

Utredare

  • Studiestol: Jeong-Sik Byeon, Doctor, Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

19 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-0565

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolonpolyp

Kliniska prövningar på CSP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera