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Polipectomia con rullante freddo contro. Resezione endoscopica della mucosa

23 giugno 2015 aggiornato da: Jeong-Sik Byeon, Asan Medical Center

Confronto dell'efficacia tra polipectomia con ansa fredda e resezione endoscopica della mucosa nel trattamento del piccolo polipo

Gli investigatori studieranno l'efficacia dell'EMR rispetto al CSP nel trattamento della polpa del colon piccolo (6 ~ 10 mm).

Uno degli obiettivi di questo studio era quello di indagare la necessità di EMR sulla resezione del polipo del colon piccolo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Con polipo di dimensioni da 6 mm a meno di 10 mm, è stato classificato dagli studi precedenti come "piccolo polipo".

Il loro potenziale di neoplasia avanzata è solitamente dipendente dalle dimensioni, ma alcuni studi recenti hanno rilevato che, anche nei polipi minuscoli e piccoli, il tasso di neoplasia avanzata è relativamente alto, circa il 9% -10%.

Gli investigatori indagheranno in modo prospettico esiti postprocedurali, come tasso di recupero, tempo procedurale, tasso di complicanze complessivo (sanguinamento intraprocedurale, sanguinamento postprocedurale e perforazione) nella polipectomia colonscopica di piccolo polipo tra CSP ed EMR.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

103

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti coloro di età superiore ai 20 anni che acconsentono al consenso informato e che hanno almeno un polipo di dimensioni idonee (6-10 mm)

Criteri di esclusione:

  • (1) pazienti che hanno assunto terapia anticoagulante durante l'ultima settimana della procedura, (2) coagulopatia nota, (3) anamnesi di cirrosi epatica, malattia renale cronica, tumore maligno, malattie infiammatorie intestinali o malattia infettiva significativa, (4) American Society of Classe anestesiologica III o superiore e (5) polipi peduncolati e polipi con caratteristiche maligne.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Polipectomia con ansa fredda
Il CSP verrà eseguito chiudendo l'ansa dopo aver posizionato l'ansa aperta nel punto della lesione.
Altro: CSP
eseguire CSP per pazienti con polipo piccolo
Comparatore attivo: Resezione endoscopica della mucosa
L'EMR verrà eseguito in modo da attirare la lesione nell'ansa dell'ansa e resecare seguita dall'iniezione di soluzione salina al suo margine.
Altro: EMR
eseguire EMR per pazienti con polipo piccolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di resezione completa (CRR)
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Fino a 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
incidenza di complicanze (sanguinamento intraprocedurale, sanguinamento postprocedurale e perforazione)
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Fino a 2 mesi
necessità di emostasi (dovuta a sanguinamento intraprocedurale o postprocedurale)
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Fino a 2 mesi
Tasso di recupero del polipo
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Fino a 2 mesi
periodo di ricovero
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Fino a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asan Medical Center

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jeong-Sik Byeon, Doctor, Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

19 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-0565

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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