Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Polipektomia na zimno Versus. Endoskopowa resekcja błony śluzowej

23 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Jeong-Sik Byeon, Asan Medical Center

Porównanie skuteczności polipektomii na zimno z endoskopową resekcją błony śluzowej w leczeniu małych polipów

Badacze zbadają skuteczność EMR w porównaniu z CSP w leczeniu polipów jelita grubego (6~10 mm).

Jednym z celów tego badania było zbadanie konieczności EMR przy resekcji małego polipa jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Z polipem wielkości od 6 mm do mniej niż 10 mm, został sklasyfikowany we wcześniejszych badaniach jako „mały polip”.

Ich potencjał do zaawansowanej neoplazji jest zwykle zależny od wielkości, ale niektóre ostatnie badania wykazały, że nawet w przypadku drobnych i małych polipów wskaźnik zaawansowanej neoplazji jest stosunkowo wysoki i wynosi około 9%-10%.

Badacze prospektywnie zbadają wyniki pooperacyjne, takie jak częstość wydobycia, czas zabiegu, ogólny odsetek powikłań (krwawienie śródzabiegowe, krwawienie pozabiegowe i perforacja) kolonoskopowej polipektomii małego polipa między CSP a EMR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

103

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 138-736
        • Rekrutacyjny
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie osoby w wieku powyżej 20 lat, które wyrażą świadomą zgodę i które mają co najmniej jeden polip kwalifikującego się rozmiaru (6-10 mm)

Kryteria wyłączenia:

  • (1) pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe w ciągu ostatniego 1 tygodnia od zabiegu, (2) rozpoznana koagulopatia, (3) marskość wątroby, przewlekła choroba nerek w wywiadzie, choroba nowotworowa, nieswoiste zapalenia jelit lub istotna choroba zakaźna, (4) American Society of III lub wyższa klasa anestezjologiczna oraz (5) polipy szypułkowe i polipy o cechach złośliwych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zimna polipektomia w pułapkę
CSP zostanie wykonane poprzez zamknięcie pętli werbla po ustawieniu otwartej pętli w miejscu uszkodzenia.
Inny: CSP
wykonywanie CSP dla pacjentów z małym polipem
Aktywny komparator: Endoskopowa resekcja błony śluzowej
EMR zostanie wykonana poprzez wciągnięcie zmiany w pętlę pętlę i resekcję, a następnie podanie soli fizjologicznej do jej brzegu.
Inny: EMR
wykonywanie EMR dla pacjentów z małym polipem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik całkowitej resekcji (CRR)
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Do 2 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
częstość powikłań (krwawienie śródzabiegowe, krwawienie pozabiegowe i perforacja)
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Do 2 miesięcy
konieczność hemostazy (z powodu krwawienia śródzabiegowego lub pozabiegowego)
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Do 2 miesięcy
Wskaźnik odzyskiwania polipów
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Do 2 miesięcy
okres hospitalizacji
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Do 2 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jeong-Sik Byeon, Doctor, Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-0565

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj