Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cold Snare Polypektomie versus. Endoskopická resekce sliznice

23. června 2015 aktualizováno: Jeong-Sik Byeon, Asan Medical Center

Porovnání účinnosti mezi studenou polypektomií a endoskopickou resekcí sliznice při léčbě malého polypu

Vyšetřovatelé budou zkoumat účinnost EMR ve srovnání s CSP při léčbě malého polpu tlustého střeva (6~10 mm).

Jedním z cílů této studie bylo prozkoumat nezbytnost EMR při resekci polypu malého tlustého střeva.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

S velikostí polypu od 6 mm do méně než 10 mm byl předchozími studiemi klasifikován jako „malý polyp“.

Jejich potenciál pro pokročilou neoplazii je obvykle závislý na velikosti, ale některé nedávné studie zjistily, že dokonce i u malých a malých polypů je míra pokročilé neoplazie relativně vysoká, asi 9 % až 10 %.

Vyšetřovatelé budou prospektivně zkoumat postprocedurální výsledky, jako je míra vyhledávání, doba procedury, celková míra komplikací (intraprocedurální krvácení, postprocedurální krvácení a perforace) u kolonoskopické polypektomie malého polypu mezi CSP a EMR.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

103

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni lidé starší 20 let, kteří souhlasí s informovaným souhlasem a kteří mají alespoň jeden polyp vhodné velikosti (6-10 mm)

Kritéria vyloučení:

  • (1) pacienti užívající antikoagulační léčbu během posledního 1 týdne zákroku, (2) známá koagulopatie, (3) anamnéza cirhózy jater, chronického onemocnění ledvin, malignity, zánětlivých onemocnění střev nebo významného infekčního onemocnění, (4) American Society of Anesteziologická třída III nebo vyšší a (5) stopkaté polypy a polypy s maligním znakem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Polypektomie studené smyčky
CSP se provede uzavřením smyčky smyčky po umístění otevřené smyčky v místě léze.
Jiný: CSP
provádění CSP u pacientů s malým polyp
Aktivní komparátor: Endoskopická resekce sliznice
EMR bude provedeno způsobem vtažení léze do smyčky smyčky a resekcí s následnou injekcí fyziologického roztoku do jejího okraje.
Jiný: EMR
provádění EMR u pacientů s malým polypem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra kompletní resekce (CRR)
Časové okno: Až 2 měsíce
Až 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt komplikací (intraprocedurální krvácení, postprocedurální krvácení a perforace)
Časové okno: Až 2 měsíce
Až 2 měsíce
nutnost hemostázy (kvůli intraprocedurálnímu krvácení nebo postprocedurálnímu krvácení)
Časové okno: Až 2 měsíce
Až 2 měsíce
Míra získávání polypů
Časové okno: Až 2 měsíce
Až 2 měsíce
doba hospitalizace
Časové okno: Až 2 měsíce
Až 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asan Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jeong-Sik Byeon, Doctor, Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-0565

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Colonický polyp

Klinické studie na CSP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit