Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eradication Rate Between 1- and 2-Week Helicobacter Pylori Eradication Therapy

7. juni 2017 opdateret af: JUNG HWAN OH, St.Paul's Hospital, Korea

Comparison of the Eradication Rate Between 1- and 2-Week PPI Containing Therapies for Helicobacter Pylori Eradication

It is recommended as the first line treatment regimen to eradicate Helicobacter pylori (HP), 7 or 14 days treatment of proton pump inhibitor (PPI) based triple therapy consisting of one PPI and two antibiotics, clarithromycin and amoxicillin. In the case of treatment failure, 7 or 14 days of quadruple therapy (PPI＋metronidazole＋tetracycline＋bismuth) is recommended.

This study aims to investigate which duration would be better for eradication of HP. The study design is a randomized controlled trial. The patients were randomly assigned to 7 days or 14 days treatment groups. Primary endpoint was the eradication rate of PPI based triple therapy. Secondary endpoints were to compare the rate of drug compliance and side effects in both groups.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The recommended duration of triple therapy is typically 10 to 14 days in the United States and 7 days in Europe. In Korea, it is recommended as the first line treatment regimen, 7 or 14 days treatment of proton pump inhibitor (PPI) based triple therapy consisting of one PPI and two antibiotics, clarithromycin and amoxicillin. In case for treatment failure which is often related to Helicobacter pylori (HP) resistance to clarithromycin or metronidazole, bismuth-based quadruple therapy is commonly used as second-line therapy, however, the eradication rates was widely ranged according to the treatment duration.

The objective of the study is to investigate whether treatment duration would affect the eradication rate of HP as a PPI based triple therapy (1st line therapy) and a bismuth-based quadruple therapy (2nd line therapy).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

387

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Peptic ulcer including ulcer scar
  • Early gastric cancer
  • Gastric mucosa-associated lymphoid tissue lymphoma

Exclusion Criteria:

  • operation history
  • liver cirrhosis
  • chronic kidney disease
  • pregnancy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 14 days
14 days treatment regimen
Andet: Duration of HP therapy
the comparison of HP eradication rate between 7 days and 14 days
Ingen indgriben: 7 days
7 days treatment regimen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
the comparison with 7days and 14days eradication rate of PPI based therapy
Tidsramme: 12 months after randomization
12 months after randomization

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
the rate of side effects related to helicobacter eradication regimen
Tidsramme: 12 months after randomization
12 months after randomization

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St.Paul's Hospital, Korea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: JUNG HWAN Oh, MD, PhD, the Catholic Univerisity of Korea

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2015

Først opslået (Skøn)

1. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HPTX Duration

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner