Eradication Rate Between 1- and 2-Week Helicobacter Pylori Eradication Therapy
Comparison of the Eradication Rate Between 1- and 2-Week PPI Containing Therapies for Helicobacter Pylori Eradication
It is recommended as the first line treatment regimen to eradicate Helicobacter pylori (HP), 7 or 14 days treatment of proton pump inhibitor (PPI) based triple therapy consisting of one PPI and two antibiotics, clarithromycin and amoxicillin. In the case of treatment failure, 7 or 14 days of quadruple therapy (PPI＋metronidazole＋tetracycline＋bismuth) is recommended.
This study aims to investigate which duration would be better for eradication of HP. The study design is a randomized controlled trial. The patients were randomly assigned to 7 days or 14 days treatment groups. Primary endpoint was the eradication rate of PPI based triple therapy. Secondary endpoints were to compare the rate of drug compliance and side effects in both groups.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The recommended duration of triple therapy is typically 10 to 14 days in the United States and 7 days in Europe. In Korea, it is recommended as the first line treatment regimen, 7 or 14 days treatment of proton pump inhibitor (PPI) based triple therapy consisting of one PPI and two antibiotics, clarithromycin and amoxicillin. In case for treatment failure which is often related to Helicobacter pylori (HP) resistance to clarithromycin or metronidazole, bismuth-based quadruple therapy is commonly used as second-line therapy, however, the eradication rates was widely ranged according to the treatment duration.
The objective of the study is to investigate whether treatment duration would affect the eradication rate of HP as a PPI based triple therapy (1st line therapy) and a bismuth-based quadruple therapy (2nd line therapy).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de
- The Catholic University of Korea
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Peptic ulcer including ulcer scar
- Early gastric cancer
- Gastric mucosa-associated lymphoid tissue lymphoma
Exclusion Criteria:
- operation history
- liver cirrhosis
- chronic kidney disease
- pregnancy
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: 14 days
14 days treatment regimen
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the comparison of HP eradication rate between 7 days and 14 days
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Aucune intervention: 7 days
7 days treatment regimen
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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the comparison with 7days and 14days eradication rate of PPI based therapy
Délai: 12 months after randomization
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12 months after randomization
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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the rate of side effects related to helicobacter eradication regimen
Délai: 12 months after randomization
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12 months after randomization
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JUNG HWAN Oh, MD, PhD, the Catholic Univerisity of Korea
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HPTX Duration
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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