Eradication Rate Between 1- and 2-Week Helicobacter Pylori Eradication Therapy
Comparison of the Eradication Rate Between 1- and 2-Week PPI Containing Therapies for Helicobacter Pylori Eradication
It is recommended as the first line treatment regimen to eradicate Helicobacter pylori (HP), 7 or 14 days treatment of proton pump inhibitor (PPI) based triple therapy consisting of one PPI and two antibiotics, clarithromycin and amoxicillin. In the case of treatment failure, 7 or 14 days of quadruple therapy (PPI＋metronidazole＋tetracycline＋bismuth) is recommended.
This study aims to investigate which duration would be better for eradication of HP. The study design is a randomized controlled trial. The patients were randomly assigned to 7 days or 14 days treatment groups. Primary endpoint was the eradication rate of PPI based triple therapy. Secondary endpoints were to compare the rate of drug compliance and side effects in both groups.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The recommended duration of triple therapy is typically 10 to 14 days in the United States and 7 days in Europe. In Korea, it is recommended as the first line treatment regimen, 7 or 14 days treatment of proton pump inhibitor (PPI) based triple therapy consisting of one PPI and two antibiotics, clarithromycin and amoxicillin. In case for treatment failure which is often related to Helicobacter pylori (HP) resistance to clarithromycin or metronidazole, bismuth-based quadruple therapy is commonly used as second-line therapy, however, the eradication rates was widely ranged according to the treatment duration.
The objective of the study is to investigate whether treatment duration would affect the eradication rate of HP as a PPI based triple therapy (1st line therapy) and a bismuth-based quadruple therapy (2nd line therapy).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Seoul, Corea, república de
- The Catholic University of Korea
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Peptic ulcer including ulcer scar
- Early gastric cancer
- Gastric mucosa-associated lymphoid tissue lymphoma
Exclusion Criteria:
- operation history
- liver cirrhosis
- chronic kidney disease
- pregnancy
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 14 days
14 days treatment regimen
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the comparison of HP eradication rate between 7 days and 14 days
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Sin intervención: 7 days
7 days treatment regimen
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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the comparison with 7days and 14days eradication rate of PPI based therapy
Periodo de tiempo: 12 months after randomization
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12 months after randomization
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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the rate of side effects related to helicobacter eradication regimen
Periodo de tiempo: 12 months after randomization
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12 months after randomization
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JUNG HWAN Oh, MD, PhD, the Catholic Univerisity of Korea
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HPTX Duration
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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