Eradication Rate Between 1- and 2-Week Helicobacter Pylori Eradication Therapy
Comparison of the Eradication Rate Between 1- and 2-Week PPI Containing Therapies for Helicobacter Pylori Eradication
It is recommended as the first line treatment regimen to eradicate Helicobacter pylori (HP), 7 or 14 days treatment of proton pump inhibitor (PPI) based triple therapy consisting of one PPI and two antibiotics, clarithromycin and amoxicillin. In the case of treatment failure, 7 or 14 days of quadruple therapy (PPI＋metronidazole＋tetracycline＋bismuth) is recommended.
This study aims to investigate which duration would be better for eradication of HP. The study design is a randomized controlled trial. The patients were randomly assigned to 7 days or 14 days treatment groups. Primary endpoint was the eradication rate of PPI based triple therapy. Secondary endpoints were to compare the rate of drug compliance and side effects in both groups.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The recommended duration of triple therapy is typically 10 to 14 days in the United States and 7 days in Europe. In Korea, it is recommended as the first line treatment regimen, 7 or 14 days treatment of proton pump inhibitor (PPI) based triple therapy consisting of one PPI and two antibiotics, clarithromycin and amoxicillin. In case for treatment failure which is often related to Helicobacter pylori (HP) resistance to clarithromycin or metronidazole, bismuth-based quadruple therapy is commonly used as second-line therapy, however, the eradication rates was widely ranged according to the treatment duration.
The objective of the study is to investigate whether treatment duration would affect the eradication rate of HP as a PPI based triple therapy (1st line therapy) and a bismuth-based quadruple therapy (2nd line therapy).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- The Catholic University of Korea
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Peptic ulcer including ulcer scar
- Early gastric cancer
- Gastric mucosa-associated lymphoid tissue lymphoma
Exclusion Criteria:
- operation history
- liver cirrhosis
- chronic kidney disease
- pregnancy
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 14 days
14 days treatment regimen
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the comparison of HP eradication rate between 7 days and 14 days
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Sem intervenção: 7 days
7 days treatment regimen
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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the comparison with 7days and 14days eradication rate of PPI based therapy
Prazo: 12 months after randomization
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12 months after randomization
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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the rate of side effects related to helicobacter eradication regimen
Prazo: 12 months after randomization
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12 months after randomization
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JUNG HWAN Oh, MD, PhD, the Catholic Univerisity of Korea
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HPTX Duration
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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